Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200404-2206

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для биохимических исследований: реагенты и материалы расходные к анализаторам биохимическим автоматическим дискретным моделей NS-Prime и NS-Prime AA01: реагенты:

Производитель

Alfresa Pharma Corporation, ЯПОНИЯ Адрес: 2-9, Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8575

Производственная площадка

Alfresa Pharma Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 18 Taiheidai, Shouou-Cho, Katsuta-gun, Okayama 709-4321

Заявитель

Alfresa Pharma Corporation, ЯПОНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.112556

Рег. номер товара

Мн-7.1200404-2206

Состав

- набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения гемоглобина в кале в упаковке для анализаторов NS-Prime – FIT Hemoglobin NS-Prime (ФИТ Гемоглобин NS-Prime); - набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения трансферрина в кале в упаковке для анализаторов NS-Prime – FIT Transferrin NS-Prime (ФИТ Трансферрин NS-Prime); - набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения кальпротектина в кале в упаковке для анализаторов NS-Prime – NESCAUTO Cp Auto NS-Prime; - разбавитель образца в упаковке для анализаторов NS-Prime – FIT NS-Prime Specimen Diluent (ФИТ NS-Prime Разбавитель образца) - набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения гемоглобина в кале в упаковке для анализаторов NS-Prime АА01 – FIT Hemoglobin АА01 (ФИТ Гемоглобин АА01); - набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения трансферрина в кале в упаковке для анализаторов NS-Prime AA01 – FIT Transferrin AA01 (ФИТ Трансферрин AA01); - набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения кальпротектина в кале в упаковке для анализаторов NS-Prime AA01 – NESCAUTO Cp Auto AA01; - разбавитель образца в упаковке для анализаторов NS-Prime AA01 - FIT AA01 Specimen Diluent (ФИТ AA01 Разбавитель образца).

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2022-10-03 02:10:21

Срок действия