Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200381/7.003-2402

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Комплект инструментов для искусственного оплодотворения: среды культуральные для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО): среды для культивирования эмбрионов:

Производитель

CooperSurgical Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA

Производственная площадка

Cooper Medical, SRL, КОСТА-РИКА. Адрес: Edificio №B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol La Garita, Alajuela

Заявитель

CooperSurgical Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.115594

Рег. номер товара

Мн-7.1200381/7.003-2402

Состав

-набор для созревания человеческих ооцитов in-vitro (3 флакона: 50 мл, 20 мл, 5 мл) / In-Vitro Maturation Media Kit (кат. номер: ART-1600А); - среда Квина усовершенствованная для оплодотворения ооцитов (50 мл, 100 мл) / Quinn’s Advantage™ Fertilization (HTF) Medium (кат. номер: ART-1020А, ART-1021А); - среда Квина усовершенствованная для культивирования эмбрионов (50 мл, 100 мл) / Quinn’s Advantage™ Cleavage Medium (кат. номер: ART-1026А, ART-1027А); - среда Квина усовершенствованная для культивирования бластоцист (50 мл) / Quinn’s Advantage™ Blastocyst Medium (кат. номер: ART-1029А); - среда Квина усовершенствованная с добавлением HEPES (100 мл, 500 мл) / Quinn’s Advantage™ Medium with HEPES (кат. номер: ART-1023А, ART-1024А); - cреда Квина усовершенствованная с белком для оплодотворения ооцитов (20 мл) / Quinn’s Advantage™ Protein Plus Fertilization (HTF) Medium (кат. номер: ART-1520А); -cреда Квина усовершенствованная с белком для культивирования эмбрионов (20 мл) / Quinn’s Advantage™ Protein Plus Cleavage Medium (кат. номер: ART-1526А); -среда Квина усовершенствованная с белком для культивирования бластоцист (20 мл) / Quinn’s Advantage™ Protein Plus Blastocyst Medium (кат. номер: ART-1529А)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2024-05-10 02:05:27

Срок действия