Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120033/7.002-1806
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: тест-системы SERION ELISA для определения возбудителей инфекционных заболеваний
Производитель
Institut Virion\Serion GmbH, ГЕРМАНИЯ
Заявитель
Institut Virion\Serion GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107246
Рег. номер товара
Мн-7.120033/7.002-1806
Состав
Кандида антиген - Candida antigen
Аденовирус IgA - Adenovirus IgA
Аденовирус IgG - Adenovirus IgG
Аденовирус IgM - Adenovirus IgM
Аспергилус фумигатус IgA/возбудитель аспергиллезов - Aspergillus fumigatus IgA
Аспергилус фумигатус IgG/возбудитель аспергиллезов - Aspergillus fumigatus IgG
Аспергилус фумигатус IgM/возбудитель аспергиллезов - Aspergillus fumigatus IgM
Бордетелла пертусис IgA/возбудитель коклюша - Bordetella pertussis IgA
Бордетелла пертусис IgG/возбудитель коклюша - Bordetella pertussis IgG
Бордетелла пертусис IgM/возбудитель коклюша - Bordetella pertussis IgM
Бордетелла пертусис токсин IgA/коклюшный токсин - Bordetella pertussis Toxin IgA
Бордетелла пертусис токсин IgG/коклюшный токсин - Bordetella pertussis Toxin IgG
Боррелия бургдорфери IgG /вобудитель - лайм-боррелиоза - Borrelia burgdorferi IgG
Боррелия бургдорфери IgM /вобудитель - лайм-боррелиоза - Borrelia burgdorferi IgM
Бруцелла IgA - Brucella IgA
Бруцелла IgG - Brucella IgG
Бруцелла IgM - Brucella IgM
Кампилобактер IgA - Campylobacter jejuni IgA
Кампилобактер IgG- Campylobacter jejuni IgG
Кампилобактер IgM - Campylobacter jejuni IgM
Кандида альбиканс IgA - Candida albicans IgA
Кандида альбиканс IgG - Candida albicans IgG
Кандида альбиканс IgM- Candida albicans IgM
Хламидия IgA - Chlamydia IgA
Хламидия IgG - Chlamydia IgG
Хламидия пневмония IgA - Chlamydia pneumoniae IgA
Хламидия пневмония IgG - Chlamydia pneumoniae IgG
Хламидия пневмония IgM - Chlamydia pneumoniae IgM
Хламидия трахоматис IgA - Chlamydia trachomatis IgA
Хламидия трахоматис IgG - Chlamydia trachomatis IgG
Хламидия трахоматис IgM - Chlamydia trachomatis IgM
Коксиелла бурнети фаза 1 IgA/возбудитель КУ-лихорадки- Coxiella burnetii Phase 1 IgA
Коксиелла бурнети фаза 1 IgG/возбудитель КУ-лихорадки - Coxiella burnetii Phase 1 IgG
Коксиелла бурнети - фаза 2 IgG/возбудитель КУ-лихорадки - Coxiella burnetii Phase 2 IgG
Коксиелла бурнети - фаза 2 IgM/возбудитель КУ-лихорадки - Coxiella burnetii Phase 2 IgM
Вирус Коксаки IgA - Coxsackievirus IgA
Вирус Коксаки IgG - Coxsackievirus IgG
Вирус Коксаки IgM - Coxsackievirus IgM
Цитомегаловирус Авидность - Cytomegalovirus Avidity Reagent (Cytomegalovirus AVID)
Цитомегаловирус IgG -Cytomegalovirus IgG
Цитомегаловирус IgM - Cytomegalovirus IgM
Вирус Денге IgG - Dengue Virus IgG
Вирус Денге IgM - Dengue Virus IgM
Дифтерия IgG - Diphtheria IgG (Diphtherie/Diphtheria IgG)
Эхинококк IgG - Echinococcus IgG
Эховирус IgA - Echovirus IgA
Эховирус IgG - Echovirus IgG
Эховирус IgM- Echovirus IgM
Энтеровирус IgA - Enterovirus IgA
Энтеровирус IgG - Enterovirus IgG
Энтеровирус IgM - Enterovirus IgM
Вирус Эпштейн-Барр/EA IgG- Epstein - Barr Virus/EA IgG
Вирус Эпштейн-Барр/EBNA 1 IgG - Epstein-Barr Virus/EBNA 1 IgG
Вирус Эпштейн-Барр/VCA IgG - Epstein-Barr Virus/VCA IgG
Вирус Эпштейн-Барр/VCA IgM - Epstein-Barr Virus/VCA IgM
Франциселла туляренсис IgG/возбудитель туляремии - Francisella tularensis IgG
Франциселла туляренсис IgM/возбудитель туляремии - Francisella tularensis IgM
Вирус клещевого энцефалита IgG - FSME Virus/TBE Virus IgG
Вирус клещевого энцефалита IgM - FSME Virus/TBE Virus IgM
Хеликобактер пилори IgA - Helicobacter pylori IgA
Хеликобактер пилори IgG - Helicobacter pylori IgG
Хеликобактер пилори IgM - Helicobacter pylori IgM
Вирус простого герпеса I типа IgG - Herpes Simplex Virus 1 IgG
Вирус простого герпеса I типа IgM - Herpes Simplex Virus 1 IgM
Вирус простого герпеса I и II типов IgA - Herpes Simplex Virus 1/2 IgA
Вирус простого герпеса I и II типов IgG - Herpes Simplex Virus 1/2 IgG
Вирус простого герпеса I и II типов IgM- Herpes Simplex Virus 1/2 IgM
Вирус простого герпеса II типа IgG - Herpes Simplex Virus 2 IgG
Вирус простого герпеса II типа IgM - Herpes Simplex Virus 2 IgM
Вирус гриппа типа А IgA - Influenza A Virus IgA
Вирус грипп типа А IgG - Influenza A Virus IgG
Вирус грипп типа А IgM - Influenza A Virus IgM
Вирус гриппа типа В IgA - Influenza B Virus IgA
Вирус гриппа типа В IgG - Influenza B Virus IgG
Вирус гриппа типа В IgM - Influenza B Virus IgM
Легионелла пневмофила серотип 1-7 IgM - Legionella pneumophila 1-7 IgM
Легионелла пневмофила серотип 1-7 IgG - Legionella pneumophila 1-7 IgG
Лейшмания IgG - Leishmania IgG
Лептоспира IgG - Leptospira IgG
Лептоспира IgM - Leptospira IgM
Вирус кори IgG – Measles Virus IgG (Masern Virus/Measles/Rougeole IgG)
Вирус кори IgM - Measles Virus IgM (Masern Virus/Measles/Rougeole IgM)
Вирус паротита IgG - Mumps Virus IgG (Mumps Virus/Parotitis/Oreillons IgG)
Вирус паротита IgM - Mumps Virus IgM (Mumps Virus/Parotitis/Oreillons IgM)
Микоплазма пневмония IgA - Mycoplasma pneumoniae IgA
Микоплазма пневмония IgG - Mycoplasma pneumoniae IgG
Микоплазма пневмония IgM - Mycoplasma pneumoniae IgM
Вирус парагриппа IgA - Parainfluenza Virus IgA
Вирус парагриппа IgG - Parainfluenza Virus IgG
Парвовирус В 19 IgG - Parvovirus B 19 IgG
Парвовирус В 19 IgM - Parvovirus B 19 IgM
Респираторно-синцитиальный вирус IgA – Respiratory Syncytial Virus IgA (Resp.Syncytial Virus IgA)
Респираторно-синцитиальный вирус IgG - Respiratory Syncytial Virus IgG (Resp.Syncytial Virus IgG)
Респираторно-синцитиальный вирус IgM - Respiratory Syncytial Virus IgM (Resp.Syncytial Virus IgM)
Вирус краснухи Авидность - Rubella Virus Avidity Reagent (Rubella virus AVID)
Вирус краснухи IgG - Rubella Virus IgG (Roeteln Virus/Rubella Virus IgG)
Вирус краснухи IgM- Rubella Virus IgM (Roeteln Virus/Rubella Virus IgM)
Столбняк IgG - Tetanus IgG
Токсоплазма гондии Авидность - Toxoplasma gondii Avidity Reagent (Toxoplasma gondii AVID)
Токсоплазма гондии IgG - Toxoplasma gondii IgG
Токсоплазма гондии IgM- Toxoplasma gondii IgM
Вирус опоясывающего лишая и ветряной оспы IgA – Varicella Zoster Virus IgA (Varicella-Zoster Virus IgA)
Вирус опоясывающего лишая и ветряной оспы IgG – Varicella Zoster Virus IgG (Varicella-Zoster Virus IgG)
Вирус опоясывающего лишая и ветряной оспы IgM – Varicella Zoster Virus IgM (Varicella-Zoster Virus IgM)
Вирус лихорадки Западного Нила IgG - West Nile Virus IgG
Вирус лихорадки Западного Нила IgM - West Nile Virus IgM
Иерсиния IgA - Yersinia IgA
Иерсиния IgG - Yersinia IgG
Иерсиния IgM - Yersinia IgM
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-01-24 12:32:32
Срок действия
2024-01-24 12:32:32