Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200328/7.002-2206
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований:
Производитель
НекстБио ООО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: РФ, 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Производственная площадка
ООО «НекстБио», РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2.
Заявитель
ОДО Тосилена УНП:101025038, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.112431
Рег. номер товара
Мн-7.1200328/7.002-2206
Состав
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм ВПЧ ВКР 14» по ТУ 21.20.23-037-09286667-2019, в количестве 84 наборов.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, для нужд Государственного учреждения "Республиканский научно-практический центр онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова".
Дата регистрации
2022-09-09 02:10:34
Срок действия
-