Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200314/7.002-2206
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия и комплекты медицинские одноразовые, ТУ BY 190245656.008-2007 изм. "3": комплекты
Производитель
ООО ДИЛМЕД-2000 УНП:190245656, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220140, г. Минск, ул. Лещинского, д. 55, пом.3Н, к.4
Производственная площадка
ООО ДИЛМЕД-2000, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: ул. Фурманова, 2, здание складского корпуса № 4, г. Дзержинск, 222720
Заявитель
ООО ДИЛМЕД-2000 УНП:190245656, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.93356/2208
Рег. номер товара
Мн-7.1200314/7.002-2206
Состав
Комплект белья акушерского одноразовый стерильный № 1:
- простыня для роженицы большая/малая;
- рубашка для роженицы;
- пеленка большая операционная - 2 шт.;
- салфетка впитывающая (подстилка многослойная);
- салфетка впитывающая - 2 шт.;
- бахилы-носки без двойной подошвы;
- шапочка-шарлотта.
Комплект белья акушерского одноразовый стерильный № 2:
- салфетка впитывающая (подстилка многослойная);
- простыня для роженицы большая/малая;
- простыня для роженицы операционная;
- салфетка впитывающая - 2 шт.;
- простыня малая операционная - 2 шт.;
- шапочка-шарлотта.
Комплект белья для гинекологических операций одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная;
- пеленка средняя операционная - 2 шт.;
- салфетка впитывающая (подстилка многослойная).
Комплект белья и одежды для гинекологических операций одноразовый стерильный:
- салфетка впитывающая (подстилка многослойная) - 4 шт.;
- простыня с разрезом операционная;
- простыня с карманом операционная;
- пеленка средняя операционная - 2 шт.;
- бахилы-носки без двойной подошвы.
Комплект белья для гинекологических осмотров одноразовый стерильный:
- бахилы-носки без двойной подошвы;
- пеленка средняя операционная;
- перчатки смотровые латексные.
Комплект белья хирургический одноразовый стерильный № 1:
- простыня большая операционная;
- пеленка большая/ средняя/ малая операционная - 2 шт.;
- салфетка впитывающая (подстилка многослойная) - 4 шт.;
- простыня-мешок операционная - 2 шт.;
- салфетка впитывающая - 5 шт.
Комплект белья хирургический одноразовый стерильный, нестерильный № 2:
- простыня большая операционная;
- наматрацник хирургический;
- наволочка хирургическая;
- пододеяльник хирургический.
Комплект одежды хирургический одноразовый стерильный:
- халат хирургический;
- маска хирургическая трехслойная, тип II;
- шапочка-шарлотта;
- бахилы высокие.
Комплект одежды медицинский одноразовый для чистых помещений стерильный, нестерильный № 1:
- халат хирургический;
- шапочка-шарлотта - 1 шт.;
- перчатки смотровые латексные;
- салфетка впитывающая;
- мешок одноразовый.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданных в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2022-08-04 02:03:07
Срок действия
-