Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200314-2206
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия и комплекты медицинские одноразовые, ТУ BY 190245656.008-2007 изм. "3": изделия
Производитель
ООО ДИЛМЕД-2000 УНП:190245656, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220140, г. Минск, ул. Лещинского, д. 55, пом.3Н, к.4
Производственная площадка
ООО ДИЛМЕД-2000, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: ул. Фурманова, 2, здание складского корпуса № 4, г. Дзержинск, 222720
Заявитель
ООО ДИЛМЕД-2000 УНП:190245656, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.93356/2208
Рег. номер товара
Мн-7.1200314-2206
Состав
халаты хирургические стерильные и нестерильные;
костюмы хирургические стерильные и нестерильные:
- брюки;
- куртка.
шапочки стерильные и нестерильные:
- шапочка-шарлотта;
- шапочка-шлем.
колпаки стерильные и нестерильные:
- колпак с подворотом,
- колпак без подворота.
бахилы стерильные и нестерильные:
- бахилы-носки с двойной подошвой,
- бахилы-носки без двойной подошвы,
- бахилы высокие.
фартуки хирургические стерильные и нестерильные;
рубашки для рожениц стерильные и нестерильные;
салфетки впитывающие стерильные и нестерильные;
нарукавники хирургические стерильные и нестерильные;
простыни стерильные и нестерильные:
- простыня большая операционная,
- простыня малая операционная,
- простыня для роженицы операционная,
- простыня для роженицы большая,
- простыня для роженицы малая,
- простыня с карманом операционная,
- простыня с разрезом операционная,
- простыня-мешок операционная,
- простыня-наглазник.
пеленки стерильные и нестерильные:
- пеленка большая операционная,
- пеленка средняя операционная,
- пеленка малая операционная.
наволочки хирургические стерильные и нестерильные;
наматрацники хирургические стерильные и нестерильный;
пододеяльники хирургические стерильные и нестерильные;
мешки паталогоанатомические нестерильные;
мешки одноразовые стерильные и нестерильные.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданных в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2022-08-04 02:03:07
Срок действия
-