Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200304/7.002-2205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, калибраторы, контроли к анализаторам автоматическим иммунохимическим и интегрированным системам серии Vitros: контроли:
Производитель
Ortho-Clinical Diagnostics, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Адрес: Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Производственная площадка
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 100 Indigo Creek Drive, Rochester NY 14626
Заявитель
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.113470
Рег. номер товара
Мн-7.1200304/7.002-2205
Состав
контрольный образец для определения антигена вируса SARS-CoV-2 (VITROS® Immunodiagnostic Products SARS-CoV-2 Antigen Controls).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-03-10 02:10:14
Срок действия
-