Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200303-2205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: наборы зондов SALSA MLPA Probemix в количестве 14 наборов, в том числе:
Производитель
MRC- Holland b.v., НИДЕРЛАНДЫ
Адрес: Willem Schoutenstraat,1
1057 DL Amsterdam
Производственная площадка
MRC- Holland b.v., НИДЕРЛАНДЫ. Адрес: Willem Schoutenstraat,1 1057 DL Amsterdam
Заявитель
ООО БЕЛОВОЛ УНП:101239291 г. Минск, БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.112244
Рег. номер товара
Мн-7.1200303-2205
Состав
- Набор зондов SALSA MLPA Probemix P034 DMD-1 для детекции DMD-1, 100 тестов (Р034-100R), в количестве 1набора;
- Набор зондов SALSA MLPA Probemix P035 DMD-2 для детекции DMD-2, 100 тестов (Р035-100R), в количестве 1набора;
- Набор зондов SALSA MLPA Probemix P460 SMA для детекции мутаций при спинальной мышечной атрофии (SMA), 100 тестов (Р460-100R), в количестве 2наборов;
- Набор зондов SALSA MLPA Probemix P060 SMA Carrier для детекции мутаций при спинальной мышечной атрофии, SMN1, SMN2, 5q13, 100 тестов (Р060-100R), в количестве 1набора;
- Набор зондов SALSA MLPA Probemix P245 Microdeletion Syndromes-1A для скрининга на наличие микроделеционных синдромов-1, 100 тестов (Р245-100R), в количестве 4 наборов;
- Набор зондов SALSA MLPA Probemix P033 CMT1 для детекции мутаций амиотрофии Шарко- Мари-Тута, 100 тестов (Р033-100R), в количестве 2 наборов;
- Набор зондов SALSA MLPA Probemix P036 Subtelomeres Mix 1 для определения делеций и дупликаций в субтеломерных регионах Mix 1, 100 тестов (Р036-100R), в количестве 2 наборов;
- Набор зондов SALSA MLPA Probemix МЕ 028 Prader-Willi/Angelman для детекции синдромов Прадера - Вилли/Ангельмана), 100 тестов (МЕ028-100R), в количестве 1набора.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, для нужд Государственного учреждения "Республиканский научно-практический центр "Мать и дитя".
Дата регистрации
2022-06-21 02:10:52
Срок действия
-