Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200292-2205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для количественного определения активатора прекалликреина хромогенным методом, ТУ BY 190572781.054-2022:
Производитель
Государственное учреждение Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий УНП:190572781, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220053, г. Минск, Долгиновский тракт, 160
Производственная площадка
Государственное учреждение Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220053, г. Минск, Долгиновский тракт, 160
Заявитель
Государственное учреждение Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий УНП:190572781, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.112962
Рег. номер товара
Мн-7.1200292-2205
Состав
– микропланшет стрипованный (8×12);
– хромогенный субстрат (лиофилизированный препарат) – 3 флакона;
– стандарт активатора прекалликреина, откалиброван относительно международного стандарта EPRS (Batch 6,0) (лиофилизированный препарат) – 3 флакона;
– субстрат прекалликреина (лиофилизированный препарат) – 3 флакона;
– концентрат буферного раствора для разведения, 12 мл – 1 флакон;
– 20 % раствор уксусной кислоты, 3 мл – 2 флакона.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-12-22 02:07:30
Срок действия
-