Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200289-2205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Материалы стоматологические для ортопедических конструкций: материалы полимерные для базисов зубных протезов с принадлежностями ТУ 9391-129-45814830-2014 с принадлежностями,
Производитель
АО Опытно-экспериментальный завод ВладМиВа (АО ОЭЗ ВладМиВа), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, 19
Производственная площадка
АО Опытно-экспериментальный завод ВладМиВа (АО ОЭЗ ВладМиВа), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, 52
Заявитель
АО Опытно-экспериментальный завод ВладМиВа (АО ОЭЗ ВладМиВа), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.104929/2209
Рег. номер товара
Мн-7.1200289-2205
Состав
исполнения:
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - М ГО жидкость для стоматологической пластмассы горячего отверждения (на основе метилметакрилата), в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - Э ГО жидкость для стоматологической пластмассы горячего отверждения (на основе этилметакрилата), в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - М ХО жидкость для стоматологической пластмассы холодного отверждения (на основе метилметакрилата), в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - Э ХО жидкость для стоматологической пластмассы холодного отверждения (на основе этилметакрилата), в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - М ГО (пластмасса горячего отверждения, на основе метилметакрилата) заготовки, в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - Э ГО (пластмасса горячего отверждения, на основе этилметакрилата) заготовки, в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - М ГО (горячего отверждения на основе метилметакрилата), набор порошок-жидкость в составе: «Белакрил» - М ГО порошок, (пакет или банка) - до 2-х шт., «Белакрил» - М ГО жидкость (флакон) – 1 шт., пипетка – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - Э ГО (горячего отверждения на основе этилметакрилата), набор порошок-жидкость в составе: «Белакрил» - Э ГО порошок, (пакет или банка) - до 2-х шт., «Белакрил» - Э ГО жидкость (флакон) – 1 шт., пипетка – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - М ГО (пластмасса горячего отверждения, на основе метилметакрилата) порошок, в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - М ХО (пластмасса холодного отверждения, на основе метилметакрилата) порошок, в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - Э ГО (пластмасса горячего отверждения, на основе этилметакрилата) порошок, в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - Э ХО (пластмасса холодного отверждения, на основе этилметакрилата) порошок, в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - М ХО (холодного отверждения, на основе метилметакрилата) набор порошок-жидкость с лаком разделительным, в составе: «Белакрил» - М ХО порошок (пакет или банка) - 1 шт., «Белакрил» - М ХО жидкость (флакон) - 1шт., лак разделительный зуботехнический «Изальгин» (флакон) - 1 шт., пипетка – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - Э ХО (холодного отверждения, на основе этилметакрилата) набор порошок-жидкость с лаком разделительным, в составе: «Белакрил» - Э ХО порошок (пакет или банка) - 1 шт., «Белакрил» - Э ХО жидкость (флакон) - 1шт., лак разделительный зуботехнический «Изальгин» (флакон) - 1 шт., пипетка – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - Э ГО Колор (горячего отверждения, на основе этилметакрилата) набор в составе: жидкость (флакон) – 1 шт., порошок (банка) (цвет розовый) – 1 шт., порошок (банка) (оттенки: A, B, C (D)) – до 3-х шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - Э ГО Колор (горячего отверждения, на основе этилметакрилата) набор в составе: жидкость (флакон) – 1 шт., порошок (банка) (цвета: розовый, белый, коричневый, серый) – до 4-х шт., порошок (банка) (оттенки: A, B, C (D)) – до 3-х шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - Э ГО Колор (горячего отверждения, на основе этилметакрилата) порошок (банка) одного из оттенков/ цветов (цвета: розовый, белый, коричневый, серый/ оттенки: A, B, C, D), в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - Э ГО Колор, жидкость, в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - М ХО Орто (холодного отверждения, на основе метилметакрилата) набор в составе: жидкость (флакон) – 1 шт., порошок (банка или пакет) – 1 шт., концентрат красителя (флакон-капельница) (цвета: синий, красный, желтый) – 3 шт., пипетка – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - М ХО ВК (холодного отверждения, на основе метилметакрилата) набор в составе: порошок (банка) (оттенки А1, А3, А4) – до 3-х шт., жидкость (флакон) – 1 шт., пипетка – 1 шт., мерный стакан – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - Э ХО ВК (холодного отверждения, на основе этилметакрилата) набор в составе: порошок (банка) (оттенки: А1, А3, А4) – до 3-х шт., жидкость (флакон) – 1 шт., пипетка – 1 шт., мерный стакан – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - М ХО с красителями (холодного отверждения, на основе метилметакрилата) набор в составе: жидкость (флакон) – 1 шт., порошок (банка или пакет) – 1 шт., концентрат красителя (флакон) (цвета: синий, красный, желтый) – до 3-х шт., пипетка – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - М ХО СП (холодного отверждения, на основе метилметакрилата) набор в составе: жидкость (флакон) – 1 шт., порошок (банка или пакет) – 1 шт., пипетка – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - М ГО С (горячего отверждения, на основе метилметакрилата), набор в составе: жидкость (флакон) – 1 шт., порошок-дентин (банка или пакет) – до 2-х шт. (цвета: № 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 19, 20, 24), пипетка – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - Э ГО С (горячего отверждения, на основе этилметакрилата), набор в составе: жидкость (флакон) – 1 шт., порошок-дентин (банка или пакет) – до 2-х шт. (цвета: № 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 19, 20, 24), пипетка – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - М ГО С (горячего отверждения, на основе метилметакрилата) набор в составе: жидкость (флакон) – 1 шт., порошок-дентин (банка или пакет) – до 5 шт. (цвета: № 10, 12, 14, 16, 19), порошок-дентин (банка или пакет) – до 3-х шт. (цвета: № 6, 20, 24), порошок-эмаль (банка или пакет) – до 2-х шт. (цвета: № 1, 2), концентрат красителя, порошок (банка или пакет) – до 4-х шт. (цвета: белый, желтый, коричневый, серый), пипетка – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - Э ГО С (горячего отверждения, на основе этилметакрилата) набор в составе: жидкость (флакон) – 1 шт., порошок-дентин (банка или пакет) – до 5-ти шт. (цвета: № 10, 12, 14, 16, 19), порошок-дентин (банка или пакет) – до 3-х шт. (цвета: № 6, 20, 24), порошок-эмаль (банка или пакет) – до 2-х шт. (цвета: № 1, 2), концентрат красителя, порошок (банка или пакет) – до 4-х шт. (цвета: белый, желтый, коричневый, серый), пипетка – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - М ГО С, жидкость для стоматологической пластмассы горячего отверждения (на основе метилметакрилата), в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - Э ГО С жидкость для стоматологической пластмассы горячего отверждения (на основе этилметакрилата), в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - М ГО С (горячего отверждения, на основе метилметакрилата) порошок-дентин (цвета: № 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 19, 20, 24), в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - М ГО С (горячего отверждения, на основе метилметакрилата) порошок-эмаль (цвета: № 1, 2), в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - М ГО С (горячего отверждения, на основе метилметакрилата) концентрат красителя, порошок (цвета: белый, желтый, коричневый, серый), в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - Э ГО С (горячего отверждения, на основе этилметакрилата) порошок-дентин (цвета: № 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 19, 20, 24), в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - Э ГО С (горячего отверждения, на основе этилметакрилата) порошок-эмаль (цвета: № 1, 2), в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - Э ГО С (горячего отверждения, на основе этилметакрилата) концентрат красителя, порошок (цвета: белый, желтый, коричневый, серый), в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - М ГО Темпо (горячего отверждения, на основе метилметакрилата) набор в составе: порошок (банка или пакет) - 1 шт. (один из оттенков: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, C2, C4, D2), жидкость (флакон) – 1 шт., пипетка – 1 шт., мерный стакан – 1 шт., мерная ложка – 1 шт., шпатель для замешивания – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - Э ГО Темпо (горячего отверждения, на основе этилметакрилата) набор в составе: порошок (банка или пакет) - 1 шт. (один из оттенков: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, C2, C4, D2), жидкость (флакон) – 1 шт., пипетка – 1 шт., мерный стакан – 1 шт., мерная ложка – 1 шт., шпатель для замешивания – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - Э ХО Темпо (холодного отверждения, на основе этилметакрилата) набор в составе: порошок (банка или пакет) – до 2-х шт. (цвет ivory), жидкость (флакон) – 1 шт., пипетка – 1 шт., мерный стакан – 1 шт., мерная ложка – 1 шт., шпатель для замешивания – 1 шт., крышка винтовая – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - М, жидкость для стоматологической пластмассы, в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - Э ХО Софт (холодного отверждения, на основе этилметакрилата) набор в составе: порошок (банка) – до 2-х шт., жидкость (флакон) – 1 шт., лак (флакон) – 1 шт., пипетка – 1 шт., мерный стакан – до 10-ти шт., мерная ложка – 1 шт., шпатель для замешивания – до 10-ти шт., крышка винтовая – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» - Э ХО Хард (холодного отверждения, на основе этилметакрилата) набор в составе: порошок (банка или пакет) – до 2-х шт., жидкость (флакон) – 1 шт., праймер (флакон) - до 2-х шт., пипетка – 1 шт., мерный стакан – до 10-ти шт., мерная ложка – 1 шт., шпатель для замешивания – до 10-ти шт., крышка винтовая – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белфлекс», термопластичный (розовый или неокрашенный), гранулы, в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белфлекс», термопластичный (розовый или неокрашенный), гранулы, набор в составе: пакет с гранулами - до 10-ти шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белфлекс», термопластичный (розовый или неокрашенный), заготовки, в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Белфлекс», термопластичный (розовый или неокрашенный), заготовки, набор в составе: пакет с заготовками - 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Нолатек», светоотверждаемый, набор (№ 1) в составе: моделировочная полимерная масса, средней/ высокой вязкости (банка) (цвета: DB, DB1, DB0) – до 3-х шт., жидкотекучая полимерная масса (шприц) (цвета: BL1, BL0) – до 2-х шт., праймер-адгезив (флакон) – 1 шт., аэробарьер (флакон-капельница) – 1 шт., аппликаторы – до 10 шт., иглы (канюли) изогнутые – до 6 шт., пластина с лунками – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Нолатек», светоотверждаемый, моделировочная полимерная масса, средней/ высокой вязкости (банка) (цвета: DB, DB1, DB0) в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Нолатек», светоотверждаемый, жидкотекучая полимерная масса (шприц) (цвета: BL1, BL0) в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Нолатек», светоотверждаемый, набор (№ 2) в составе: моделировочная полимерная масса средней/ высокой вязкости (банка) (цвета: D1, D2, D3, D4, D5) – до 5-ти шт., жидкотекучая полимерная масса (шприц) (цвета: BL1, BL0) – до 2-х шт., опаковая полимерная масса (шприц) (цвета: DO1, DO2) – до 2-х шт., праймер-адгезив (флакон) – 1 шт., праймер-М (флакон-капельница) - 1 шт., моделировочная жидкость (флакон-капельница) – 1 шт., аэробарьер (флакон-капельница) – 1 шт., аппликаторы – до 10 шт., иглы (канюли) изогнутые – до 15 шт., пластина с лунками – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Нолатек», светоотверждаемый, моделировочная полимерная масса средней/ высокой вязкости (банка) (цвета: D1, D2, D3, D4, D5) в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Нолатек», светоотверждаемый, опаковая полимерная масса (шприц) (цвета: DO1, DO2) в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Нолатек», светоотверждаемый, набор (№ 3) в составе: моделировочная полимерная масса средней/ высокой вязкости (шприц) (цвета: D1, D2, D3, D4, D5) – до 5-ти шт., жидкотекучая полимерная масса (шприц) (цвета: BL1, BL0) – до 2-х шт., опаковая полимерная масса (шприц) (цвета: DO1, DO2) – до 2-х шт., праймер-адгезив (флакон) – 1 шт., праймер-М (флакон-капельница) - 1 шт., моделировочная жидкость (флакон-капельница) – 1 шт., аэробарьер (флакон-капельница) – 1 шт., аппликаторы – до 10 шт., иглы (канюли) изогнутые – до 15 шт., пластина с лунками – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Нолатек», светоотверждаемый, моделировочная полимерная масса средней/ высокой вязкости (шприц) (цвета: D1, D2, D3, D4, D5) в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Нолатек», светоотверждаемый, набор (№ 4) в составе: моделировочная полимерная масса средней/ высокой вязкости (шприц) (цвета: D2, D3) – до 3-х шт., жидкотекучая полимерная придесневая масса (шприц) (цвета: L1, L2) – до 2-х шт., цветокорректоры (шприц) (цвета: прозрачный, красный, фиолетовый, белый) – до 4-х шт., опаковая полимерная масса (шприц) (цвет: DO2) –1 шт., праймер-адгезив (флакон) – 1 шт., моделировочная жидкость (флакон-капельница) – 1 шт., аэробарьер (флакон-капельница) – 1 шт., аппликаторы – до 10 шт., иглы (канюли) изогнутые – до 15 шт., пластина с лунками – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Нолатек», светоотверждаемый, набор (№ 5) в составе: моделировочная полимерная масса средней/ высокой вязкости (банка) (цвет: D2P) – до 5-х шт., праймер-адгезив (флакон) – 1 шт., моделировочная жидкость (флакон-капельница) – 1 шт., аэробарьер (флакон-капельница) – 1 шт., аппликаторы – до 10 шт., мерная ложка – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Нолатек», светоотверждаемый, моделировочная полимерная масса средней/ высокой вязкости (банка) (цвет: D2P), в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Нолатек», светоотверждаемый, набор (№ 6) в составе: цветокорректоры (шприц) (цвета: белый, черный, синий, желтый, пурпурный, фиолетовый, бледно-розовый, розовый, охра, серый, красно-коричневый, темно-красный, красный (алый), оранжево-коричневый, хаки, прозрачный) – до 16-ти шт., аппликаторы – до 10 шт., иглы (канюли) изогнутые – до 15 шт., пластина с лунками – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Нолатек», светоотверждаемый, цветокорректоры (шприц) (цвета: белый, черный, синий, желтый, пурпурный, фиолетовый, бледно-розовый, розовый, охра, серый, красно-коричневый, темно-красный, красный (алый), оранжево-коричневый, хаки, прозрачный), в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Нолатек», светоотверждаемый, набор (№ 7) в составе: жидкотекучая полимерная придесневая масса (шприц) (цвета: L, L1, L2, L3, L4, L5, LO) – до 7-х шт., аппликаторы – до 10 шт., иглы (канюли) изогнутые – до 15 шт., пластина с лунками – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Нолатек», светоотверждаемый, жидкотекучая полимерная придесневая масса (шприц) (цвета: L, L1, L2, L3, L4, L5, LO), в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Нолатек», светоотверждаемый, набор (№ 8) в составе: моделировочная полимерная масса средней/ высокой вязкости (банка) (цвета: О-1, О-2, О-3, О-4, О) – до 5-х шт., праймер-адгезив (флакон) – 1 шт., моделировочная жидкость (флакон-капельница) – 1 шт., аэробарьер (флакон-капельница) – 1 шт., аппликаторы – до 10 шт., пластина с лунками – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Нолатек», светоотверждаемый, моделировочная полимерная масса средней/ высокой вязкости (банка) (цвета: О-1, О-2, О-3, О-4, О), в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Нолатек», светоотверждаемый, набор (№ 9) в составе: моделировочная полимерная масса средней/ высокой вязкости (шприц) (цвета по шкале VITA: A0 (Blich), A1, A2, A3, A3,5, B2, C2) – до 7-х шт., праймер-адгезив (флакон) – 1 шт., моделировочная жидкость (флакон-капельница) – 1 шт., аэробарьер (флакон-капельница) – 1 шт., аппликаторы – до 10 шт., пластина с лунками – 1 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Нолатек», светоотверждаемый, моделировочная полимерная масса средней/ высокой вязкости (шприц) (цвета по шкале VITA: A0 (Blich), A1, A2, A3, A3,5, B2, C2) в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Нолатек», светоотверждаемый, моделировочная полимерная масса для 3D печати (банка) (одного из цветов), в отдельных упаковках;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Нолатек», светоотверждаемый, набор в составе: полимерная масса (средней/ высокой вязкости, цвет: розовый/ светло-розовый/ розовый с прожилками) (банка) – 1 шт., полимерная масса в пластинах (средней/ высокой вязкости, цвет: розовый/ светло-розовый/ розовый с прожилками) – до 10 шт., жидкотекучая масса, (шприц) до 10 шт., «Нолатек» полимерная масса прозрачная или цвета по шкале VITA (шприц) – до 5 шт., адгезив (флакон-капельница) – 1 шт., лак разделительный зуботехнический «Изальгин» (флакон) - 1 шт., аппликаторы – до 10 шт., иглы (канюли) металлические – до 5 шт.;
- материал полимерный для базисов зубных протезов «Нолатек», светоотверждаемый, «Нолатек» лак (флакон), в отдельных упаковках.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-09-09 02:06:37
Срок действия
-