Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200271/7.003-2205

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, калибраторы, контроли к анализаторам автоматическим иммунохимическим и интегрированным системам серии Vitros: контроли:

Производитель

Ortho-Clinical Diagnostics, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Адрес: Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Производственная площадка

Ortho-Clinical Diagnostics, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ. Адрес: Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ

Заявитель

Ortho-Clinical Diagnostics, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.113473

Рег. номер товара

Мн-7.1200271/7.003-2205

Состав

- контрольный образец для определения свободных тироидов (Free Thyroid Controls) - контрольный образец для определения общих тироидов (Total Thyroid Controls) - контрольный образец для определения иммуноглобулинов класса М (IgМ) к вирусу гепатита А (Anti-HAV IgM Controls) - контрольный образец для определения общих антител к вирусу гепатита А (Anti-HAV Total Controls) - контрольный образец для определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Anti-HBc Controls) - контрольный образец для определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к ядерному антигену вируса гепатита В (Anti-HBc IgM Controls) - контрольный образец для определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (Anti-HBs Controls) - контрольный образец для определения антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV Controls) - контрольный образец для определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типа (Anti-HIV 1+2 Controls) - контрольный образец для определения антигена e вируса гепатита В и антител к данному антигену (HBe Controls) - контрольный образец для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg Controls) - контрольный образец для определения N-телопептида коллагена первого типа (NTx Controls) - контроли иммунодиагностические для определения Сифилиса (антител Treponema pallidum) (Syphilis TPA Controls) - контрольный образец для определения маркеров почечных заболеваний (NephroCheck Test Controls) - контрольный образец для количественного определения антител IgG к вирусу SARS-CoV-2 (VITROS Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 IgG QN Control)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-03-10 02:10:14

Срок действия