Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200271/7.002-2205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, калибраторы, контроли к анализаторам автоматическим иммунохимическим и интегрированным системам серии Vitros: калибраторы:
Производитель
Ortho-Clinical Diagnostics, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Адрес: Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Производственная площадка
Ortho-Clinical Diagnostics, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ. Адрес: Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ
Заявитель
Ortho-Clinical Diagnostics, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113473
Рег. номер товара
Мн-7.1200271/7.002-2205
Состав
- калибратор для определения свободного Т3 (Free T3 Calibrators)
- калибратор для определения свободного Т4 (Free T4 Calibrators)
- калибратор для определения поглощения Т3 (T3 Uptake Calibrators)
- калибратор для определения общего Т3 (Total T3 Calibrators)
- калибратор для определения общего Т4 (Total T4 Calibrators)
- калибратор для определения тиреотропного гормона (3 поколение) (TSH3 Calibrators)
- калибратор для определения тиреотропного гормона (TSH Calibrators)
- калибратор для определения альфа-фетопротеина (АФП) (AFP Calibrators)
- калибратор для определения эстрадиола (Estradiol Calibrators)
- калибратор для определения фолликулостимулирующего гормона (FSH Calibrators)
- калибратор для определения лютеинизирующего гормона (LH Calibrators)
- калибратор для определения прогестерона (Progesterone Calibrators)
- калибратор для определения пролактина (Prolactin Calibrators)
- калибратор для определения тестостерона (Testosterone Calibrators)
- калибратор для определения эмбрионального ракового антигена (CEA Calibrators)
- калибратор для определения иммуноглобулинов класса М (IgМ) к вирусу гепатита А (Anti-HAV IgM Calibrator)
- калибратор для определения общих антител к вирусу гепатита А (Anti-HAV Total Calibrator)
- калибратор для определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Anti-HBc Calibrator)
- калибратор для определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к ядерному антигену вируса гепатита В (Anti-HBc IgM Calibrator)
- калибратор для определения антител к антигену е вируса гепатита В (Anti-HBe Calibrator)
- калибратор для определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (Anti-HBs Calibrators)
- калибратор для определения антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV Calibrator)
- калибратор для определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типа (Anti-HIV 1+2 Calibrator)
- калибратор для определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg Calibrator)
- калибратор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg Calibrator)
- калибратор для определения поверхностного антигена вируса гепатита В, усиленная версия (HBsAg ES Calibrator)
- калибратор для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к цитомегаловирусу (CMV IgG Calibrators)
- калибратор для определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к цитомегаловирусу (CMV IgM Calibrators)
- калибратор для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу краснухи (Rubella IgG Calibrators)
- калибратор для определения иммуноглобулинов класса М (IgМ) к вирусу краснухи (Rubella IgM Calibrators)
- калибратор для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к токсоплазме (Toxoplasma IgG Calibrators)
- калибратор для определения иммуноглобулинов класса М (IgМ) к токсоплазме (Toxoplasma IgM Calibrator)
- калибратор для определения креатинкиназы МВ (CK-MB Calibrators)
- калибратор для определения миоглобина (Myoglobin Calibrators)
- калибратор для определения ферритина (Ferritin Calibrators)
- калибратор для определения фолиевой кислоты (Folate Calibrators)
- калибратор для определения витамина В12 (Vitamin B12 Calibrators)
- калибратор для определения кортизола (Cortisol Calibrators)
- калибратор для определения N-телопептида коллагена первого типа (NTx Calibrators)
- калибратор для определения интактного паратиреоидного гормона (Intact PTH Calibrators)
- калибратор для определения общего бета-хорионичекого гонадотропина человека (Total ß-hCG II Calibrators)
- калибратор для определения Сифилиса (антител Treponema pallidum) (Syphilis TPA Calibrator)
- калибратор для определения 25-OH Витамина D (25-OH Vitamin D Total Calibrators)
- калибратор для определения общего ПСА II (специфичных антигенов ПСА) (Total PSA II Calibrators)
- калибратор для определения свободного ПСА (Free PSA Calibrators)
- калибратор для определения NTproBNP II (NT-proBNP II Calibrators)
- калибратор для определения высокочувствительного тропонина I (hs Troponin I Calibrators)
- калибратор для определения ВИЧ (HIV Combo Calibrator)
- калибратор для определения маркеров почечных заболеваний (NephroCheck Test Calibrators)
- калибратор для определения инсулина (Insulin Calibrators)
- калибратор для определения С-пептида (C-Peptide Calibrators)
- калибратор для определения прокальцитонина (Procalcitonin calibrator)
- калибратор для определения антител IgGQN к вирусу SARS-CoV-2 (VITROS Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 IgGQN Calibrator)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-03-10 02:10:14
Срок действия
-