Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200258/7.006-2204
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: контрольные материалы
Производитель
Monobind Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 100 North Pointe Lake Forest. CA 92630
Производственная площадка
Monobind Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 100 North Pointe Lake Forest. CA 92630
Заявитель
Monobind Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.112443
Рег. номер товара
Мн-7.1200258/7.006-2204
Состав
материал контрольный для положительного и отрицательного результатов для тестов по определению антител классов IgA, IgG, IgM к Helicobacter pylori, кат. № HPC-300
материал контрольный для положительного и отрицательного результатов для тестов по определению антител к ТГ и ТПО, кат. № AIT-101
материал контрольный для тестов мониторинга беременности (АФП, uE3, ХГЧ, свободный бета-ХГЧ) – трехуровневый, кат. № МС-300
материал контрольный для тестов по определению ТСГ – трехуровневый, кат. № TBG-300
материал контрольный для тестов по определению ТГ – трехуровневый, кат. № TG-300
материал контрольный для тестов по определению онкомаркеров (CA 125, CA 15-3, CA 19-9) – трехуровневый, кат. № TMC-300
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-09-09 02:09:55
Срок действия
-