Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200258/7.004-2204
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: тест-системы для определения гормонального статуса
Производитель
Monobind Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 100 North Pointe Lake Forest. CA 92630
Производственная площадка
Monobind Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 100 North Pointe Lake Forest. CA 92630
Заявитель
Monobind Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.112443
Рег. номер товара
Мн-7.1200258/7.004-2204
Состав
тест-система для определения антител к тиреоглобулину (АТ-ТГ), кат. № 1025-300А, 1025-300В
тест-система для определения антител к тиреопероксидазе (АТ-ТПО), кат. № 1125-300А, 1125-300В
тест-система для определения С-пептида, кат. № 2725-300А, 2725-300В
тест-система для определения инсулина, 2425-300А, 2425-300В
тест-система для определения инсулина (экспресс-тест), 5825-300А, 5825-300В
тест-система для определения С-пептида и инсулина (панель диабета VAST), кат. № 7325-300А, 7325-300В
тест-система для определения кальцитонина, кат. № 9325-300А, 9325-300В
тест-система для определения гормона роста (СТГ), кат. № 1725-300А, 1725-300В
тест-система для определения паратиреоидного гормона (ПТГ), кат. № 9025-300А, 9025-300В
тест-система для определения паратиреоидного гормона (ПТГ) 3-го и 2-го поколений (VAST), кат. № 10025-300А, 10025-300В
тест-система для определения 25 (ОН) витамина D Total Direct, кат. № 9425-300А, 9425-300В
тест-система для определения АКТГ, кат. № 10625-300А, 10625-300В
тест-система для определения альдостерона, кат. № 10125-300А, 10125-300В
тест-система для определения Антимюллерова гормона (АМГ), кат. № 9725-300А, 9725-300В
тест-система для определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), кат. № 425-300А, 425-300В
тест-система для определения бета-субъединиц хорионического гонадотропина человека (б-ХГЧ), кат. № 825-300А, 825-300В
тест-система для определения бета-субъединиц хорионического гонадотропина человека (б-ХГЧ) (расширенный диапазон), кат. № 8825-300А, 8825-300В
тест-система для определения лютеинизирующего гормона (ЛГ), кат. № 625-300А, 625-300В
тест-система для определения плазменного белка А, ассоциированного с беременностью Mass Units (PAPP-A Mass Units), кат. № 12625-300А, 12625-300В
тест-система для определения пролактина (PRL), кат. № 725-300А, 725-300В
тест-система для определения пролактина (последовательного) (PRLs), кат. № 4425-300А, 4425-300В
тест-система для определения альфа-фетопротеина (АФП), хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), неконъюгированного эстриола (uE3) (Triple Screen VAST), кат. № 8525-300А, 8525-300В
тест-система для определения 17-гидроксипрогестерона новорожденных (N-17ОHP), кат. № 5525-300А, 5525-300В
тест-система для определения T4 новорожденных (N-T4), кат. № 2625-300А, 2625-300В
тест-система для определения ТСГ новорожденных (N-TBG), кат. № 8925-300А, 8925-300В
тест-система для определения ТТГ новорожденных (N-TSH), кат. № 3425-300А, 3425-300В, 3425-300D, 3425-300E
тест-система для определения кортизола, кат. № 3625-300А, 3625-300В
тест-система для определения дегидроэпиандростерона (ДГЭА), кат. № 7425-300А, 7425-300В
тест-система для определения дегидроэпиандростерона-сульфата (ДГЭА-С), кат. № 5125-300А, 5125-300В
тест-система для определения эстрона (E1), кат. № 10325-300А, 10325-300В
тест-система для определения эстрадиола (E2), кат. № 4925-300А, 4925-300В
тест-система для определения неконъюгированного эстриола (uE3), кат. № 5025-300А, 5025-300В
тест-система для определения прогестерона, кат. № 4825-300А, 4825-300В
тест-система для определения 17-гидроксипрогестерона (17-OHP), кат. № 5225-300А, 5225-300В
тест-система для определения 17-гидроксипрогестерона SI (17-OHP-SI), кат. № 9925-300А, 9925-300В
тест-система для определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), кат. № 9125-300А, 9125-300В
тест-система для определения тестостерона, кат. № 3725-300А, 3725-300В
тест-система для определения свободного тестостерона, кат. № 5325-300А, 5325-300В
тест-система для определения трийодтиронина общего (Т3 общий), кат. № 125-300А, 125-300В, 125-300D, 125-300E
тест-система для определения трийодтиронина свободного (Т3 свободный), кат. № 1325-300А, 1325-300В
тест-система для определения трийодтиронина общего (T3 общий) (экспресс-тест), кат. № 11225-300А, 11225-300В
тест-система для определения поглощения T3, кат. № 525-300А, 525-300В
тест-система для определения тироксина (T4), кат. № 225-300А, 225-300В, 225-300D, 225-300E
тест-система для определения тироксина свободного (T4 свободный), кат. № 1225-300А, 1225-300В, 1225-300D, 1225-300E
тест-система для определения тиреотропина (ТТГ), кат. № 325-300А, 325-300В, 325-300D, 325-300E
тест-система для определения тиреотропина (ТТГ) (экспресс-тест), кат. №6025-300А, 6025-300В
тест-система для определения тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ), кат. №3525-300А, 3525-300В
тест-система для определения тиреоглобулина (Тг), кат. № 2225-300А, 2225-300В
тест-система для определения тироксина общего (T4 общий), трийодтиронина общего (T3 общий) и тиреотропного гормона (ТТГ) (тиреоидная панель VAST), кат. № 8025-300В, 8025-300D, 8025-300E
тест-система для определения тироксина свободного (T4 свободный), трийодтиронина свободного (T3 свободный) и тиреотропного гормона (ТТГ) (тиреоидная панель свободная VAST), кат. № 7025-300B, 7025-300D, 7025-300E
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-09-09 02:10:02
Срок действия
-