Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200257/7.005-2204
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Экспресс-тесты ТУ BY 193597671.001- 2022: экспресс-тест для иммунофлуоресцентного экспресс-анализа содержания антител IgM и IgG к SARS-CoV-2 в вариантах исполнения:
Производитель
ООО ЛабЮ УНП:193597671, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220072, г. Минск, ул. Сурганова, 13, каб. 137
Производственная площадка
ООО ЛабЮ, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220072, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Сурганова, 13, каб. 336
Заявитель
ООО ЛабЮ УНП:193597671, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.113263
Рег. номер товара
Мн-7.1200257/7.005-2204
Состав
Комплект 1:
Экспресс-тест;
Ланцет одноразовый;
Пипетка одноразовая (капилляр);
Салфетка медицинская одноразовая;
Буферный раствор;
Влагопоглотитель.
Комплект 2:
Экспресс-тест - 20 шт.;
Ланцет одноразовый - 20 шт.;
Пипетка одноразовая (капилляр) - 20 шт.;
Салфетка медицинская одноразовая - 20 шт.;
Буферный раствор;
Влагопоглотитель - 20шт.;
Контроль.
Комплект 3:
Экспресс-тест - 25 шт.;
Ланцет одноразовый - 25 шт.;
Пипетка одноразовая (капилляр) - 25 шт.;
Салфетка медицинская одноразовая - 25 шт.;
Буферный раствор;
Влагопоглотитель - 25шт.;
Контроль.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-02-08 02:13:58
Срок действия
-