Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200246/7.008-2405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для выявления нуклеиновых кислот, ТУ BY 191655593.010-2023: реагенты для выделения РНК и ДНК «Diasens Магнит»:
Производитель
Производственное унитарное предприятие Диасенс УНП:191655593, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/c, район деревни Большое Стиклево, д. 40, корп. 1, пом. 22
Производственная площадка
Производственное унитарное предприятие Диасенс, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220141, г. Минск, ул. Купревича, 7, помещение № 162, 360
Заявитель
Производственное унитарное предприятие Диасенс УНП:191655593, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.113162/2407
Рег. номер товара
Мн-7.1200246/7.008-2405
Состав
- комплект 1 – 1 упаковка (100 иссл.): магнитный сорбент – 1 шт., сорбирующий раствор – 1 шт., промывочный раствор 1 - 1 шт., промывочный раствор 2 - 1 шт., буфер для элюции - 1 шт., внутренний контрольный образец «ВКО»* - 1 шт.;
- комплект 2 – 1 упаковка (96 иссл.): магнитный сорбент – 1 шт., сорбирующий раствор – 1 шт., промывочный раствор 1 - 1 шт., промывочный раствор 2 - 1 шт., буфер для элюции - 1 шт., буфер для хранения* – 1 шт., гребенка для магнитных стержней – 1 шт., планшеты на 96 лунок – 5 шт., внутренний контрольный образец «ВКО»* - 1 шт.;
комплект 3 – 1 упаковка (96 иссл.): сорбирующий раствор с магнитным сорбентом – 1 шт., промывочный раствор 1 - 1 шт., промывочный раствор 2 - 1 шт., буфер для элюции - 1 шт., буфер для хранения* – 1 шт., гребенка для магнитных стержней – 1 шт., планшеты на 96 лунок – 5 шт., внутренний контрольный образец «ВКО»* - 1 шт.;
- комплект 4 – 1 упаковка (100 иссл.): магнитный сорбент – 1 шт., сорбирующий раствор – 1 шт., промывочный раствор 1 - 1 шт., промывочный раствор 2 - 1 шт., буфер для элюции - 1 шт., буфер для хранения* – 1 шт., концентрирующий раствор - 1 шт., лизирующий раствор - 1 шт., внутренний контрольный образец «ВКО»* - 1 шт.;
комплект 5 – 1 упаковка (96 иссл.): магнитный сорбент – 1 шт., сорбирующий раствор – 1 шт., промывочный раствор 1 - 1 шт., промывочный раствор 2 - 1 шт., буфер для элюции - 1 шт., буфер для хранения* – 1 шт., концентрирующий раствор - 1 шт., лизирующий раствор - 1 шт., гребенка для магнитных стержней – 1 шт., планшеты на 96 лунок – 5 шт., внутренний контрольный образец «ВКО»* - 1 шт.;
- комплект 6 – 1 упаковка (96 иссл.): сорбирующий раствор с магнитным сорбентом – 1 шт., промывочный раствор 1 - 1 шт., промывочный раствор 2 - 1 шт., буфер для элюции - 1 шт., буфер для хранения* – 1 шт., концентрирующий раствор - 1 шт., лизирующий раствор - 1 шт., гребенка для магнитных стержней – 1 шт., планшеты на 96 лунок – 5 шт., внутренний контрольный образец «ВКО»* - 1 шт.;
- комплект 7 – 1 упаковка (32 иссл.): сорбирующий раствор с магнитным сорбентом – 1 шт., промывочный раствор 1 - 1 шт., промывочный раствор 2 - 1 шт., буфер для элюции - 1 шт., буфер для хранения* – 1 шт., гребенка для магнитных стержней – 4 шт., планшеты на 96 лунок – 4 шт., внутренний контрольный образец «ВКО»* - 1 шт.
* - компонент по согласованию с покупателем и в зависимости от варианта фасовки может не входить в комплект.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-01-13 02:09:50
Срок действия
-