Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200243-2204
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Тест-системы для выявления факторов ассоциированных с раком ТУ BY 191655593.011-2023: тест-система «Diasens ВПЧ ВКР-14»:
Производитель
Производственное унитарное предприятие Диасенс УНП:191655593, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/c, район деревни Большое Стиклево, д. 40, корп. 1, пом. 22
Производственная площадка
Производственное унитарное предприятие Диасенс, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220141, г. Минск, ул. Купревича, 7, помещение № 162
Заявитель
Производственное унитарное предприятие Диасенс УНП:191655593, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.114612
Рег. номер товара
Мн-7.1200243-2204
Состав
- комплект Стандарт – 1 упаковка (100 иссл.): ПЦР-реагент – 1 шт., праймеры ВПЧ ВКР-14 – 1 шт., ПКО-1 - 1 шт., ПКО-2 - 1 шт., ОКО - 1 шт.;
- комплект Планшет – 1 упаковка (96 иссл.): планшет с ПЦР смесью в высушенном виде – 1 шт., ПКО-1 - 1 шт., ПКО-2 - 1 шт., ОКО - 1 шт.;
- комплект Пробирки – 1 упаковка (96 иссл.): пробирки с ПЦР смесью в высушенном виде – 96 шт., ПКО-1 - 1 шт., ПКО-2 - 1 шт., ОКО - 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-09-21 02:13:05
Срок действия
-