Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200200/7.005-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Изделия медицинского назначения для операционных блоков, ТУ BY 691701116.001-2022: пакеты процедурные стерильные, в исполнении: пакет процедурный стерильный универсальный хирургический (в различных комбинациях, количестве и ассортименте компонентов), каталожный номер: VM-USxxxxx (значение индекса xxxxx: 00001- 99999):
Производитель
ООО Вейсмед УНП:691701116, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 222205, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, 14
Производственная площадка
ООО Вейсмед, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 222205, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, 14
Заявитель
ООО Вейсмед УНП:691701116, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.113415
Рег. номер товара
Мн-7.1200200/7.005-2203
Состав
в составе:
покрытие защитное анестезиологическое с адгезивным краем, 100-200 см х 200-300 см (0-1 шт.);
покрытие защитное отоларингологическое, 100-200 см х 200-300 см (0-1 шт.);
покрытие защитное фенестрированное, 50-200 см х 50-200 см (0-1 шт.);
покрытие защитное усиленное для стола, 100-200 см x 130-250 см (0-1 шт.);
покрытие защитное для стола, 50-160 см x 50-300 см (0-1 шт.);
покрытие Майо, 70-90 см х 140-145 см (0-5 шт.);
покрытие хирургическое с адгезивным краем, 75-200 см х 75-250 см (0-10 шт.);
покрытие хирургическое, 75-160 см х 90-240 см (0-10 шт.);
покрытие защитное для ног, 50-200 см x 100-300 см (0-2 шт.);
халат стандартный, S, M, L, XL, XXL (0-5 шт.);
халат хирургический с усиленной защитой от влаги, S, M, L, XL, XXL (0-5 шт.);
костюм стандартный, S, M, L, XL, XXL (0-5 шт.);
костюм хирургический, S, M, L, XL, XXL (0-5 шт.);
чехол-накидка, 50-90 см х100-165 см (0-5 шт.);
полотенце (0-30 шт.);
мешок для отходов (0-1 шт.);
перчатки хирургические (0-5 шт.);
лента клейкая операционная, 10х50 см (0-2 шт.);
органайзер для инструментов (0-2 шт.);
материал перевязочный (0-5 шт.);
бандаж эластичный, 5-20 см х 1-15 м (0-5 шт.);
леггинсы для пациента (0-2 шт.);
носки для пациента (0-2 шт.);
аппликатор (0-5 шт.);
салфетки марлевые, 5-45 см х 5-45 см (0-50 шт.);
тампон хирургический (0-10 шт.);
шприц ирригационный, 1-60 мл (0-5 шт.);
шприц с Luer-Lock, 1-60 мл, с/без фиксатора (0-10 шт.);
шприц, 0.5-60 мл, с/без фиксатора (0-10 шт.);
шприц-груша для промывания полостей (0-1 шт.);
отсос типа Янкауэр, без/с соединительной магистралью (0-2 шт.);
чаша, 100-1500 мл (0-15 шт.);
лоток почкообразный, 100-1000 мл (0-5 шт.);
емкость, 100-1500 мл (0-5 шт.);
емкость закрытая для использованных жидкостей с впитывающей прокладкой внутри, 100-500 мл (0-5 шт.);
лоток (0-2 шт.)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданных в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2023-03-01 16:53:26
Срок действия
-