Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200200/7.002-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Изделия медицинского назначения для операционных блоков, ТУ BY 691701116.001-2022: пакеты процедурные стерильные, в исполнении: пакет процедурный стерильный рентгенэндоваскулярный (в различных комбинациях, количестве и ассортименте компонентов), каталожный номер: VM-Rxxxxx (значение индекса xxxxx: 00001- 99999):
Производитель
ООО Вейсмед УНП:691701116, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 222205, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, 14
Производственная площадка
ООО Вейсмед, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 222205, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, 14
Заявитель
ООО Вейсмед УНП:691701116, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.113415
Рег. номер товара
Мн-7.1200200/7.002-2203
Состав
в составе:
покрытие хирургическое, 75-160 см х 90-240 см (0-5 шт);
покрытие хирургическое с адгезивным краем, 75-200 см х 75-250 см (0-5 шт);
покрытие Майо, 70-90 см х 140-145 см (0-5 шт);
покрытие для эндоваскулярной хирургии, 150-280 см х 300-330 см (0-2 шт);
покрытие защитное хирургическое, 100-160 см х 100-300 см (0-5 шт);
покрытие защитное для стола, 50-200 см x 50-300 см (0-5 шт);
покрытие защитное усиленное для стола, 100-200 см x 130-250 см (0-5 шт);
халат хирургический с усиленной защитой от влаги, S, M, L, XL, XXL (0-5 шт);
халат стандартный, S, M, L, XL, XXL (0-5 шт);
костюм стандартный, S, M, L, XL, XXL (0-5 шт);
костюм хирургический, S, M, L, XL, XXL (0-5 шт);
шапочка защитная (0-5 шт);
покрытие прозрачное защитное на детектор круглое, радиус: 25-100 см (0-2 шт);
покрытие прозрачное защитное на детектор прямоугольное, 45-180 см x 45-180 см (0-2 шт);
покрытие прозрачное защитное на защитный экран, 100-110 см x 100-110 см (0-2 шт);
чехол для защиты кабелей (0-5 шт);
салфетка впитывающая, 5-10 см х 5-10 см (0-30 шт);
чаша для проводника, 2000-3000 мл (0-2 шт);
этикетки для маркировки шприцов и емкостей (0-20 шт);
шприц высокого давления с манометром (0-1 шт);
интродьюсер, 4-8 Fr (0-3 шт);
катетер ангиографический, 4-7 Fr, 40-130 см (0-5 шт);
кабель датчика давления (0-1 шт);
переходной кабель для мониторов (0-1 шт);
набор для измерения инвазивного давления (0-2 шт);
манифолд на несколько кранов, количество кранов: 2-6; правосторонний/левосторонний (0-5 шт);
линия для введения контраста, 30-300 см (0-5 шт);
линия для введения контраста армированная, 30-300 см (0-1 шт);
линия соединительная, 30-300 см (0-5 шт);
система инфузионная (с/без капельным резервуаром) (0-5 шт);
мешок для инфузии под давлением (0-5 шт);
краник трехходовый высокого давления (0-5 шт);
краник трехходовый (0-5 шт);
устройство для вращения проводника (0-5 шт);
клапан для ангиопластики (0-5 шт);
перчатки для рук (0-5 шт);
зажим с круглыми браншами (0-5 шт);
скальпель/лезвие (0-5 шт);
чаша, 100-1500 мл (0-15 шт);
лоток почкообразный, 100-1000 мл (0-5 шт);
емкость закрытая для использованных жидкостей с впитывающей прокладкой внутри, 100-500 мл (0-5 шт);
проводник, 0.018”-0.038”; 30-400 см (0-5 шт);
игла для анестезии, 18-25 G (0-5 шт);
игла пункционная, 18-25 G (0-2 шт);
игла для проводника тупоконечная направляющая, 18-25 G (0-5 шт);
катетер пункционный, 18-25 G (0-2 шт);
шприц, 0.5-60 мл, с/без фиксатора (0-5 шт);
шприц с Luer-Lock, 1-60 мл, с/без фиксатора (0-5 шт);
шприц-груша для промывания полостей (0-1 шт);
шприц ангиографический, 5-60 мл (0-5 шт);
Y-адаптер (0-5 шт);
накладка для закрытия места пункции (0-2 шт);
мешок для отходов (0-1 шт);
чехол для рукоятки лампы операционной (0-2 шт);
насадки для бранш инструментов (0-5 шт);
держатель магистрали (0-5 шт);
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданных в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2023-03-01 16:53:26
Срок действия
-