Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200169/7.020-2308
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для количественного иммуноферментного определения антигена СА 19-9 в сыворотке крови человека «СА 19-9-ИМАКСИЗ (IMAXYZ)» по ТУ 9398-039-94568735-2014
Производитель
АО Витал Девелопмент Корпорэйшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит.А
Производственная площадка
АО Витал Девелопмент Корпорэйшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит.А
Заявитель
АО Витал Девелопмент Корпорэйшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115083
Рег. номер товара
Мн-7.1200169/7.020-2308
Состав
в составе:
- микропланшет – 1 упаковка,
- конъюгат – 1 флакон (14 мл),
- калибровочные пробы – 6 флаконов (КП № 1 – КП № 6) (по 0,5 мл),
- контрольная сыворотка – 1 флакон (0,5 мл),
- буфер В – 1 флакон (14 мл),
- буфер для разведения образцов - 1 флакон (3,0 мл),
- раствор ТМБ – 1 флакон (14 мл),
- стоп-реагент – 1 флакон (14 мл),
- промывочный буфер – 2 флакона (по 20 мл),
- пакет полиэтиленовый закрывающийся – 1 штука,
- пленка для заклеивания микропланшета – 1 штука.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-01-04 02:10:10
Срок действия
-