Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200169/7.005-2308

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для количественного иммуноферментного определения 25-ОН витамина D в сыворотке крови человека «25-ОН витамин D-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 21.20.23-116-94568735-2021

Производитель

АО Витал Девелопмент Корпорэйшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит.А

Производственная площадка

АО Витал Девелопмент Корпорэйшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит.А

Заявитель

АО Витал Девелопмент Корпорэйшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.115497

Рег. номер товара

Мн-7.1200169/7.005-2308

Состав

в составе: - микропланшет – 1 упаковка, - конъюгат – 1 флакон (14 мл), - калибровочные пробы – 6 флаконов (по 0,5 мл), - контрольная сыворотка – 1 флакон (0,5 мл), - буфер А – 1 флакон (14 мл), - буфер ДН – 1 флакон (14 мл), - раствор ТМБ – 1 флакон (14 мл), - стоп-реагент – 1 флакон (14 мл), - буфер П – 1 флакон (50 мл), - пакет закрывающийся – 1 шт., - пленка для заклеивания микропланшета – 2 шт., - ванночки для внесения реагентов – 2 шт., - одноразовые наконечники для дозаторов – 16 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2024-04-12 02:10:10

Срок действия