Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200169/7.004-2308
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для определения ревматоидного фактора в сыворотке крови методом латекс-агглютинации «РФ-Латекс-Витал» по ТУ 9398-030-94568735-2012
Производитель
АО Витал Девелопмент Корпорэйшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит.А
Производственная площадка
АО Витал Девелопмент Корпорэйшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит.А
Заявитель
АО Витал Девелопмент Корпорэйшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115076
Рег. номер товара
Мн-7.1200169/7.004-2308
Состав
в составе:
Вариант 1:
- реагент 1: РФ-латекс – 1 флакон (2,5 мл) или 2 флакона (по 2,5 мл),
- реагент 2: разбавитель – 1 флакон (5 мл),
- контроль (+) – 1 флакон (0,5 мл),
- контроль (-) – 1 флакон (0,5 мл),
- тест-пластины – 3 или 5 шт.,
Вариант 2:
- реагент 1: РФ-латекс – 1 флакон (2,5 мл) или 2 флакона (по 2,5 мл),
- реагент 2: разбавитель – 1 флакон (5 мл),
- контроль (+) – 1 флакон (0,5 мл),
- контроль (-) – 1 флакон (0,5 мл),
- тест-пластины – 3 или 5 шт.,
- одноразовые мешалки для 125 или 250 проб.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-01-04 02:10:10
Срок действия
-