Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200169/7.003-2308

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для определения антистрептолизина (О) в сыворотке крови методом латекс-агглютинации «АСЛ(О)-Латекс-Витал» по ТУ 9398-029-94568735-2012

Производитель

АО Витал Девелопмент Корпорэйшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит.А

Производственная площадка

АО Витал Девелопмент Корпорэйшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит.А

Заявитель

АО Витал Девелопмент Корпорэйшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.115075

Рег. номер товара

Мн-7.1200169/7.003-2308

Состав

в составе: Вариант 1: - реагент 1: АСЛ(О)-латекс – 1 флакон (2,5 мл) или 2 флакона (по 2,5 мл), - реагент 2: разбавитель – 1 флакон (5 мл), - контроль (+) – 1 флакон (0,5 мл), - контроль (-) – 1 флакон (0,5 мл), - тест-пластины – 3 или 5 шт., Вариант 2: - реагент 1: АСЛ(О)-латекс – 1 флакон (2,5 мл) или 2 флакона (по 2,5 мл), - реагент 2: разбавитель – 1 флакон (5 мл), - контроль (+) – 1 флакон (0,5 мл), - контроль (-) – 1 флакон (0,5 мл), - тест-пластины – 3 или 5 шт., - одноразовые мешалки для 125 или 250 проб.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2024-01-04 02:10:10

Срок действия