Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200169/7.002-2308
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для определения С-реактивного белка в сыворотке крови методом латекс-агглютинации «СРБ-Латекс-Витал» по ТУ 9398-028-94568735-2012
Производитель
АО Витал Девелопмент Корпорэйшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит.А
Производственная площадка
АО Витал Девелопмент Корпорэйшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит.А
Заявитель
АО Витал Девелопмент Корпорэйшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.106947/2401
Рег. номер товара
Мн-7.1200169/7.002-2308
Состав
в составе:
Вариант 1:
- реагент 1: СРБ-латекс – 1 флакон (1,3 мл) или 1 флакон (2,5 мл) или 2 флакона (по 2,5 мл);
- реагент 2: разбавитель – 1 флакон (5 мл);
- контроль (+) – 1 флакон (0,5 мл);
- контроль (-) – 1 флакон (0,5 мл);
- тест-пластины – 3 или 5 шт.
Вариант 2:
- реагент 1: СРБ-латекс – 1 флакон (1,3 мл) или 1 флакон (2,5 мл) или 2 флакона (по 2,5 мл);
- реагент 2: разбавитель – 1 флакон (5 мл);
- контроль (+) – 1 флакон (0,5 мл);
- контроль (-) – 1 флакон (0,5 мл);
- тест-пластины – 3 или 5 шт;
- одноразовые мешалки для 60, 125 или 250 проб.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-01-04 02:10:10
Срок действия
-