Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200117-2203

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для диагностики инфекционных заболеваний: набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-004-06931260-2020: Вариант исполнения 1. 24 определения. Количество - 66 наборов.

Производитель

ООО ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 420500, Республика Татарстан, район Верхнеуслонский, г. Иннополис, ул. Университетская, д. 7, пом. 68

Производственная площадка

ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 422616, Республика Татарстан, Лаишевский м. р-н, с/п Столбищенское, с. Усады, ул. Дорожная, д. 42, к. 1, помещ. 109ООО "Сигма Лаб", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 143026, Москва, Территория инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, эт. 3, помещ. 785

Заявитель

ООО ПраймБиоТех УНП:192031928, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.111781

Рег. номер товара

Мн-7.1200117-2203

Состав

в составе: 1. Реагент Е, прозрачная бесцветная жидкость, 160 мкл, 1 пробирка. 2. Реагент Р, прозрачная бесцветная жидкость, 110 мкл, 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, прозрачная бесцветная жидкость, 150 мкл, 1 пробирка. 4. Отрицательный контрольный образец, прозрачная бесцветная жидкость, 150 мкл, 1 пробирка.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поставляемые в ограниченном количестве для экстренных нужд государственной организации здравоохранения - УЗ "6-я городская клиническая больница" г. Минск.

Дата регистрации

2022-04-22 02:10:25

Срок действия