Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120011/7.018-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для хранения и очистки нуклеиновых кислот из клинических образцов, ТУ BY 192743351.006 - 2020 изм. 1: реагенты для очистки РНК «АртРНК магнит»
Производитель
ООО АртБиоТех УНП:192743351, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 222210, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", пр. Пекинский, 18
Производственная площадка
ООО "АртБиотех", РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220141, г. Минск, ул. Купревича, д. 1, к. 3, пом.8, каб. 306
Заявитель
ООО АртБиоТех УНП:192743351, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.108456/2210
Рег. номер товара
Мн-7.120011/7.018-2203
Состав
варианты формы выпуска:
- форма выпуска 1 в составе – магнитный сорбент – 0,5 мл, раствор А – 0,5 мл, сорбирующий раствор – 45 мл, промывочный раствор 1 – 70 мл, промывочный раствор 2 – 35 мл, промывочный раствор 3 – 12 мл, элюирующий раствор – 15 мл;
- форма выпуска 2 в составе – магнитный сорбент – 0,5 мл, раствор А – 0,5 мл, сорбирующий раствор – 45 мл, промывочный раствор 1 – 70 мл, промывочный раствор 2 – 35 мл, промывочный раствор 3 – 12 мл, элюирующий раствор – 15 мл, ВКО – 1,1 мл;
- форма выпуска 3 в составе – магнитный сорбент – 0,85 мл, раствор А – 0,85 мл, сорбирующий раствор – 85 мл, промывочный раствор 1 – 70 мл, промывочный раствор 2 – 35 мл, промывочный раствор 3 – 12 мл, элюирующий раствор – 15 мл;
- форма выпуска 4 в составе – магнитный сорбент – 0,85 мл, раствор А – 0,85 мл, сорбирующий раствор – 85 мл, промывочный раствор 1 – 70 мл, промывочный раствор 2 – 35 мл, промывочный раствор 3 – 12 мл, элюирующий раствор – 15 мл, ВКО – 1,1 мл;
- форма выпуска 5 ДУО в составе – магнитный сорбент – 12 мл, раствор А – 8 мл, сорбирующий раствор – 1 080 мл, промывочный раствор 1 – 600 мл, промывочный раствор 2 – 348 мл, промывочный раствор 3 – 140 мл, элюирующий раствор – 40 мл, планшеты на 96 лунок – 32 шт., планшеты на 48 лунок – 8 шт., наконечники CO-RE 1 мл – 3 360 шт., наконечники CO-RE 300 мкл – 480 шт., пробирки для ПЦР 0,2 мл – 500 шт.;
- форма выпуска 6 ДУО в составе – магнитный сорбент – 12 мл, раствор А – 8 мл, сорбирующий раствор – 1 080 мл, промывочный раствор 1 – 600 мл, промывочный раствор 2 – 348 мл, промывочный раствор 3 – 140 мл, элюирующий раствор – 40 мл, планшеты на 96 лунок – 32 шт., планшеты на 48 лунок – 8 шт., наконечники CO-RE 1 мл – 3 360 шт., наконечники CO-RE 300 мкл – 480 шт., пленки для заклеивания планшетов оптические чистые – 8 шт., планшет для ПЦР – 8 шт.;
- форма выпуска 7 ДУО в составе – магнитный сорбент – 12 мл, раствор А – 8 мл, сорбирующий раствор – 1 080 мл, промывочный раствор 1 – 600 мл, промывочный раствор 2 – 348 мл, промывочный раствор 3 – 140 мл, элюирующий раствор – 40 мл, планшеты на 96 лунок – 32 шт., планшеты на 48 лунок – 8 шт., наконечники CO-RE 1 мл – 3 360 шт., наконечники CO-RE 300 мкл – 480 шт., пленки для заклеивания планшетов оптические чистые – 100 шт., контейнеры для реагентов 120 мл, 6 шт., контейнеры для реагентов 60 мл, 14 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-04-07 02:10:10
Срок действия
2025-04-07 02:10:10