Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200099-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор инструментов для эндопротезирования имплантатов тазобедренного сустава в наборах и отдельно:
Производитель
Medacta International S.A., ШВЕЙЦАРИЯ
Адрес: Strada Regina Castel San Pietro, CH-6874
Производственная площадка
Medacta International S.A., ШВЕЙЦАРИЯ. Адрес: Strada Regina Castel San Pietro, CH-6874
Заявитель
Medacta International S.A., ШВЕЙЦАРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112250
Рег. номер товара
Мн-7.1200099-2203
Состав
инструменты для эндопротезирования ножки тазобедренного сустава AMIStem:
- рукоятка рашпиля; код: (01.10.10.106);
- резьбовой экстрактор ножки M8; код: (01.10.10.003);
- импактор для головки; код: (01.10.10.004);
- направитель рукоятки рашпиля; код: (01.10.10.025);
- экстрактор рашпиля; код: (01.15.10.0070);
- шейка примерочная: (стандартная; латерализованная); код: (01.18.10.050; 01.18.10.051);
- импактор для ножки; код: (01.18.10.060);
- долото; код: (01.10.10.001);
- экстрактор для ножки; код: (01.15.10.0038);
- головка примерочная 12/14, диаметр 22, размер: (S-2,5; M 0); код: (01.10.10.170; 01.10.10.171);
- головка примерочная 12/14, диаметр 28, размер: (S -3,5; M 0; L +3,5; XL +7; XXL +10); код: (01.10.10.110; 01.10.10.111; 01.10.10.112; 01.10.10.113; 01.10.10.109);
- головка примерочная 12/14, диаметр 32, размер: (S -3,5; M 0; L +3,5; XL +7; XXL +10); код: (01.10.10.140; 01.10.10.141; 01.10.10.142; 01.10.10.143; 01.10.10.144);
- головка примерочная 12/14, диаметр 36, размер: (S -3,5; M 0; L +3,5; XL +7; XXL +10); код: (01.10.10.160; 01.10.10.161; 01.10.10.162; 01.10.10.163; 01.10.10.164);
- головка примерочная 12/14, диаметр 40, размер: (S -3,5; M 0; L +3,5; XL +7; XXL +10); код: (01.10.10.0627; 01.10.10.0628; 01.10.10.0629; 01.10.10.0630; 01.10.10.0631);
- головка примерочная 12/14, диаметр 44, размер: (S -3,5; M 0; L +3,5; XL +7; XXL +10); код: (01.10.10.0632; 01.10.10.0633; 01.10.10.0634; 01.10.10.0635; 01.10.10.0636);
- шаблон AMIStem, масштаб: (100%; 110%; 115%; 120%); код: (01.18.10.078; 01.18.10.079; 01.18.10.080; 01.18.10.081);
- шаблон AMIStem 00-9, масштаб: (100%; 110%; 115%; 120%); код: (01.18.10.178; 01.18.10.179; 01.18.10.180; 01.18.10.181);
- шаблон AMIStem №00, масштаб: (100%; 110%; 115%; 120%); код: (01.18.10.078A00; 01.18.10.079A00; 01.18.10.080A00; 01.18.10.081A00);
- опора корпуса для спейсера костного римера; код: (01.18.10.230);
- спейсер размер: (00-0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9); код: (01.18.10.231; 01.18.10.232; 01.18.10.233; 01.18.10.234; 01.18.10.235; 01.18.10.236; 01.18.10.237; 01.18.10.238; 01.18.10.239; 01.18.10.240);
- шаблон AMIStem с воротничком, масштаб: (100%; 115%); код: (01.18.10.278; 01.18.10.280);
- отвертка 3,5 мм; код: (1.113);
- устройство для изменения положения ножки; код: (01.10.10.190);
- рукоятка импактора головки; код: (01.10.10.063);
- наконечник импактора головки; код: (01.10.10.064);
- импактор ножки AMIS; код: (01.15.10.0507);
- рукоятка Т-образная: (короткая; короткая с соединением Zimmer Hall); код: (01.10.10.201; 01.10.10.202);
- рукоятка ручного рашпиля; код: (01.10.10.783);
- рукоятка прямого рашпиля AMIS; код: (01.15.10.0133);
- шейка примерочная, v2, стандартная: (1; 2; 3; 4); код: (01.18.10.061; 01.18.10.062; 01.18.10.063; 01.18.10.064);
- шейка примерочная, v2, латерализованная: (1; 2; 3; 4); код: (01.18.10.065; 01.18.10.066; 01.18.10.067; 01.18.10.068);
- поддерживающая ручка для импланта; код: (01.27.10.001);
- скоба; код: (01.27.10.002);
- примерочный мобильный вкладыш диаметр 22/ 44; код: (01.26.10.0032);
- расширительный вкладыш диаметр: (44; 46; 48; 50; 52; 54; 56); код: (01.27.10.003; 01.27.10.004; 01.27.10.005; 01.27.10.006; 01.27.10.007; 01.27.10.008; 01.27.10.009);
инструменты для эндопротезирования тазобедренного сустава AMIS техникой:
- бур начальный системы AMIS; код: (01.15.10.0030);
- подъемник шейки бедра системы AMIS; код: (01.15.10.0037);
- наконечник импактора чашки многофункциональный; код: (01.15.10.0162);
- наконечник для эндопротезов с двойной подвижностью: (22; 28); код: (01.15.10.0163; 01.15.10.0164);
- распатор узкий, начальный, системы AMIS; код: (01.15.10.0510);
- долото модульное; код: (01.15.10.0280);
- ползунок бура системы AMIS Hohmann; код: (01.15.10.0059);
- бур начальный системы AMIS, прямоугольного сечения; код: (01.15.10.0093);
- подъемник шейки бедра Hohmann системы AMIS; код: (01.15.10.0094);
- наконечник импактора чашки для системы AMIS M10; код: (01.15.10.0263);
- лопатка зубчатая: (маленькая; большая; сверхбольшая; сверхмаленькая); код: (01.15.10.0088; 01.15.10.0089; 01.15.10.0091; 01.15.10.0096);
- система AMIS Charnley; код: (01.15.10.0025);
- рама системы MIS; код: (01.15.10.0110);
- экстрактор для ножки; код: (01.15.10.0038);
- рукоятка бура системы AMIS; код: (01.15.10.0131);
- импактор ножки системы AMIS; код: (01.15.10.0507);
- импактор для чашки в сборе; код: (01.15.10.0273);
- отвертка; код: (01.15.10.0274);
- рукоятка прямого бура AMIS; код: (01.15.10.0133);
- импактор для чашки системы AMIS; код: (01.15.10.0292);
- отвертка импактора чашки системы AMIS; код: (01.15.10.0293);
- импактор для чашки; код: (01.15.10.0065);
- переходник: (ALM; MAQUET, стандартный; MAQUET, без вытяжения); код: (01.15.10.0002; 01.15.10.0004; 01.15.10.0006);
- опора для цилиндра вытяжения; код: (01.15.10.0007);
- боковой корректор многопозиционный для штанги для промежности; код: (01.15.10.0016);
- боковой корректор для штанги для промежности; код: (01.15.10.0018);
- штанга для промежности; код: (01.15.10.0013);
- переходник: (Schraerer; OPT; Steris-Amsco 3080; ALM Univasis; Maquet Orthostar; OPT-80; Trumpf; Trumpf, удлиненный; Blanco; универсальный); код: (01.15.10.0008; 01.15.10.0005; 01.15.10.0012; 01.15.10.0010; 01.15.10.0011; 01.15.10.0014; 01.15.10.0003; 01.15.10.0032; 01.15.10.0029; 01.15.10.0022);
- подушка для подъемника для бедра: (грибовидная; трапециевидная); код: (01.15.10.0069; 01.15.10.0090);
- фиксатор ступни для системы AMIS; код: (01.15.10.0071; 01.15.10.0315);
- ремень для фиксатора ступни системы AMIS: (удлиненный; укороченный); код: (01.15.10.0045; 01.15.10.0046);
- стелька внутренняя для фиксатора ступни; код: (01.15.10.0047);
- подпятник внутренней стельки для фиксатора ступни; код: (01.15.10.0048);
- удлинитель боковой; код: (01.15.10.0151);
- соединительное приспособление для устройства позиционирования ноги, укороченное; код: (01.15.10.0152S);
- штанга для промежности; код: (01.15.10.0153);
- рама универсального соединительного устройства; код: (75.38.087);
- ремешок; код: (75.38.052);
- рама подвижного устройства для позиционирования ноги системы AMIS вер. 2.0; код: (01.15.10.0190);
- шарнир подвижного устройства для позиционирования ноги системы AMIS вер. 2.0; код: (01.15.10.0186);
- подъемник для бедра для подвижного устройства для позиционирования ноги системы AMIS вер. 2.0; код: (01.15.10.0198);
- трубка укороченная для подвижного устройства для позиционирования ноги системы AMIS вер. 2.0; код: (01.15.10.0204);
- тележка транспортировочная для устройства для позиционирования ноги системы AMIS; код: (01.15.10.0199);
- опора для подушки, рентгенопрозрачная; код: (01.15.10.0187);
- подъемник для бедра, рентгенопрозрачный; код: (01.15.10.0188);
- подушка для углеволоконной пластины; код: (01.15.10.0189);
- пластина углеволоконная; код: (01.15.10.0192);
- штанга вытяжная для углеволоконной пластины; код: (01.15.10.0193);
- опора подъемника для бедра, рентгенопрозрачная; код: (01.15.10.0197);
- подушка подъемника для бедра со скошенными кромками; код: (01.15.10.0225);
- шарнир пластины углеволоконной; код: (01.15.10.0226);
- подушка для вытяжной штанги, 250 мм; код: (75.38.029);
- переходник для стола Trumpf 7500: (правосторонний; левосторонний); код: (01.15.10.0310; 01.15.10.0311);
- указатель размеров бедра; код: (01.26.10.0500);
- стержень направляющей; код: (01.04.10.0012);
- С-образная направляющая для гибких расширителей; код: (01.15.10.0534);
- распаторы полые для держателя направляющей; код: (01.15.10.0103);
- опора для бедра регулируемая; код: (01.15.10.2187);
- ползунок регулируемый: код: (01.15.10.2188);
- подушка для углеволоконной пластины; код: (01.15.10.2189);
- подушка для бедра; код: (01.15.10.2191);
- пластина углеволоконная, вер. 2.0; код: (01.15.10.2192);
- стержень для промежности; код: (01.15.10.2193);
- крыло откидное боковое; код: (01.15.10.2194);
- шарнир углеволоконной пластины; код: (01.15.10.2195);
- подушка стержня для промежности; код: (01.15.10.2196);
- направляющая для регулировки перемещения вперед: (15 гр; 20 гр); код: (01.15.10.0415; 01.15.10.0420);
- стержни регулировки наклона: (45 гр; 40 гр); код: (01.15.10.0445; 01.15.10.0440);
- тяговая балка Maquet со смещением (непрозрачная) и подушка Maquet; код: (1004.90B0);
- боковой корректор многопозиционный для штанги для промежности; код: (01.15.10.0016);
- штанга для промежности; код: (01.15.10.0013);
- подушка Maquet; код: (01.15.10.0205; 9080.5544);
инструменты для эндопротезирования ножки тазобедренного сустава Minimax:
- рукоятка рашпиля: (левосторонняя; правосторонняя); код: (01.13.10.0030; 01.13.10.0031);
- шаблон: (0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8); код: (01.13.10.0000; 01.13.10.0001; 01.13.10.0002; 01.13.10.0003; 01.13.10.0004; 01.13.10.0005; 01.13.10.0006; 01.13.10.0007; 01.13.10.0008);
- рукоятка рашпиля; код: (01.10.10.106);
- направитель рукоятки рашпиля; код: (01.10.10.025);
- импактор для ножки; код: (01.13.10.0036);
- импактор для головки; код: (01.13.10.0037);
- рашпиль анатомический, правый: (0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8); код: (01.13.10.1000; 01.13.10.1001; 01.13.10.1002; 01.13.10.1003; 01.13.10.1004; 01.13.10.1005; 01.13.10.1006; 01.13.10.1007; 01.13.10.1008);
- рашпиль анатомический, левый: (0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8); код: (01.13.10.2000; 01.13.10.2001; 01.13.10.2002; 01.13.10.2003; 01.13.10.2004; 01.13.10.2005; 01.13.10.2006; 01.13.10.2007; 01.13.10.2008);
- рашпиль анатомический, со скошенной кромкой, правый: (0; 1; 2; 3; 4; 5); код: (01.13.10.1010; 01.13.10.1011; 01.13.10.1012; 01.13.10.1013; 01.13.10.1014; 01.13.10.1015);
- рашпиль анатомический, со скошенной кромкой, левый: (0; 1; 2; 3; 4; 5); код: (01.13.10.2010; 01.13.10.2011; 01.13.10.2012; 01.13.10.2013; 01.13.10.2014; 01.13.10.2015);
- шейка примерочная: (левая; правоя); код: (01.13.10.0040; 01.13.10.0041);
- импактор для ножки; код: (01.18.10.060);
- импактор для головки; код: (01.10.10.004);
- головка примерочная 12/14, диаметр 22, размер: (S-2,5; M 0); код: (01.10.10.170; 01.10.10.171);
- головка примерочная 12/14, диаметр 28, размер: (S -3,5; M 0; L +3,5; XL +7; XXL +10); код: (01.10.10.110; 01.10.10.111; 01.10.10.112; 01.10.10.113; 01.10.10.109);
- головка примерочная 12/14, диаметр 32, размер: (S -3,5; M 0; L +3,5; XL +7; XXL +10); код: (01.10.10.140; 01.10.10.141; 01.10.10.142; 01.10.10.143; 01.10.10.144);
- головка примерочная 12/14, диаметр 36, размер: (S -3,5; M 0; L +3,5; XL +7; XXL +10); код: (01.10.10.160; 01.10.10.161; 01.10.10.162; 01.10.10.163; 01.10.10.164);
- экстрактор рашпиля; код: (01.15.10.0070);
- резьбовой экстрактор ножки M8; код: (01.10.10.003);
- долото; код: (01.10.10.001);
инструменты для эндопротезирования ножки тазобедренного сустава Quadra и AMIStem:
- ример костной: (большой, Zimmer Hall; маленький, Zimmer Hall; большой, AO; маленький, AO); код: (01.39.10.0033; 01.39.10.0034; 01.39.10.0031; 01.39.10.0032);
- переходник между римером костной шпоры и рашпилями; код: (01.10.10.185);
- рукоятка Т-образная: (короткая; короткая с соединением Zimmer Hall); код: (01.10.10.201; 01.10.10.202);
- долото; код: (01.10.10.001);
- резьбовой экстрактор ножки M8; код: (01.10.10.003);
- направитель рукоятки рашпиля; код: (01.10.10.025);
- рашпиль AMIStem v2: (№00; №0; №1; №2; №3; №4; №5; №6; №7; №8; №9); код: (01.18.10.410; 01.18.10.411; 01.18.10.412; 01.18.10.413; 01.18.10.414; 01.18.10.415; 01.18.10.416; 01.18.10.417; 01.18.10.418; 01.18.10.419);
- тензорное устройство для связок; код: (02.07.10.2280);
- шейка примерочная, v2, стандартная: (№1; №2; №3; №4); код: (01.18.10.061; 01.18.10.062; 01.18.10.063; 01.18.10.064);
- шейка примерочная, v2, с боковым смещением: (№1; №2; №3; №4); код: (01.18.10.065; 01.18.10.066; 01.18.10.067; 01.18.10.068);
- головка примерочная 12/14, диаметр 22, размер: (S-2,5; M 0); код: (01.10.10.170; 01.10.10.171);
- головка примерочная 12/14, диаметр 28, размер: (S -3,5; M 0; L +3,5; XL +7; XXL +10); код: (01.10.10.110; 01.10.10.111; 01.10.10.112; 01.10.10.113; 01.10.10.109);
- головка примерочная 12/14, диаметр 32, размер: (S -3,5; M 0; L +3,5; XL +7; XXL +10); код: (01.10.10.140; 01.10.10.141; 01.10.10.142; 01.10.10.143; 01.10.10.144);
- головка примерочная 12/14, диаметр 36, размер: (S -3,5; M 0; L +3,5; XL +7; XXL +10); код: (01.10.10.160; 01.10.10.161; 01.10.10.162; 01.10.10.163; 01.10.10.164);
- головка примерочная 12/14, диаметр 40, размер: (S -3,5; M 0; L +3,5; XL +7; XXL +10); код: (01.10.10.0627; 01.10.10.0628; 01.10.10.0629; 01.10.10.0630; 01.10.10.0631);
- лоток для инструментов: (AMIStem-P; Quadra-P); код: (01.18.10.402; 01.10.10.0090);
- рукоятка ручного рашпиля; код: (01.10.10.783);
- рукоятка импактора головки; код: (01.10.10.063);
- наконечник импактора головки; код: (01.10.10.064);
- шаблон AMIStem-P, масштаб: (100%; 110%; 115%; 120%); код: (01.18.10.678; 01.18.10.679; 01.18.10.680; 01.18.10.681);
- отвертка 3,5 мм; код: (1.113);
- устройство для изменения положения ножки; код: (01.10.10.190);
- импактор для ножки; код: (01.18.10.060);
- импактор ножки AMIS; код: (01.15.10.0507);
- шаблон AMIStem-P с воротничком, масштаб: (100%; 110%; 115%; 120%); код: (01.18.10.682; 01.18.10.683; 01.18.10.684; 01.18.10.685);
- пробная шейка v2 короткая, стандартная: (№1; №2; №3; №4); код: (01.18.10.073; 01.18.10.074; 01.18.10.075; 01.18.10.076);
- шаблоны AMIStem-P короткая, масштаб: 115%; код: (01.18.10.688);
- рукоятка прямого рашпиля AMIS; код: (01.15.10.0133);
- рукоятка смещенная рашпиля AMIS: (левая; правая); код: (1.15.10.0135; 01.15.10.0136);
- пробная шейка v2 короткая для H: (стандартная; латерализованная); код: (01.18.10.089; 01.18.10.090);
- рукоятка рашпиля; код: (01.10.10.106);
- молоток для шпилек и штифтов, код: (01.10.10.135);
- шейка примерочная: (стандартная; латерализованная); код: (01.18.10.050; 01.18.10.051);
- лоток для инструментов AMIStem V2 (1 уровень; 2 уровень); код: (01.18.10.403; 01.18.10.400);
- шаблон AMIStem, масштаб: (100%; 110%; 115%; 120%); код: (01.18.10.078; 01.18.10.079; 01.18.10.080; 01.18.10.081);
- шаблон AMIStem №00, масштаб: (100%; 110%; 115%; 120%); код: (01.18.10.078A00; 01.18.10.079A00; 01.18.10.080A00; 01.18.10.081A00);
- шаблон AMIStem 00-9, масштаб: (100%; 110%; 115%; 120%); код: (01.18.10.178; 01.18.10.179; 01.18.10.180; 01.18.10.181);
- опора корпуса для спейсера костного римера; код: (01.18.10.230);
- спейсер размер: (00-0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9); код: (01.18.10.231; 01.18.10.232; 01.18.10.233; 01.18.10.234; 01.18.10.235; 01.18.10.236; 01.18.10.237; 01.18.10.238; 01.18.10.239; 01.18.10.240);
- импактор для головки; код: (01.10.10.004);
- экстрактор примерочной шейки; код: (01.10.10.072);
- экстрактор бура; код: (01.10.10.016);
- импактор для ножки; код: (01.10.10.107);
- шейка примерочная 12/14: (стандартная; с боковым смещением; стандартная, короткая; с боковым смещением, короткая); код: (01.10.10.114; 01.10.10.115; 01.10.10.214; 01.10.10.215);
- шейка примерочная 12/14: (стандартная; с боковым смещением; стандартная, короткая; стандартная, с боковым смещением); код: (01.10.10.0603; 01.10.10.0604; 01.10.10.224; 01.10.10.225);
- головка примерочная 12/14, диаметр 44, размер: (S -3,5; M 0; L +3,5; XL +7; XXL +10); код: (01.10.10.0632; 01.10.10.0633; 01.10.10.0634; 01.10.10.0635; 01.10.10.0636);
- направляющая для совмещения центра сустава с большим вертелом; код: (01.10.10.071);
- ножка примерочная: (00; 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9); код: (01.10.10.380; 01.10.10.029; 01.10.10.030; 01.10.10.031; 01.10.10.032; 01.10.10.033; 01.10.10.034; 01.10.10.035; 01.10.10.036; 01.10.10.037; 01.10.10.038; 01.10.10.039);
- моторизированный шаблон примерочной шейки: (стандартной; с боковым смещением; стандартной короткой; короткой с боковым смещением); код: (01.10.10.081; 01.10.10.082; 01.10.10.083; 01.10.10.084);
- рукоятка прямая для моторизованного рашпиля; код: (01.10.10.0605);
- молоток ортопедический для моторизованного рашпиля; код: (01.10.10.0606);
- экстрактор/импактор моторизованного рашпиля; код: (01.10.10.027);
- ример 14 х 140 мм: (Zimmer Hall; AO) код: (01.39.10.0060; 01.39.10.0061);
- ример 14 х 180 мм: (Zimmer Hall; AO); код: (01.39.10.0065; 01.39.10.0066);
- рашпиль Quadra v2: (№8; №9; №10); код: (01.10.10.0638; 01.10.10.0639; 01.10.10.0640);
- шаблоны масштабные QUADRA 12/14: (100%; 110%; 115%; 120%); код: (01.10.10.0178; 01.10.10.0179; 01.10.10.0180; 01.10.10.0181);
- шаблоны масштабные для короткой шейки QUADRA: (100%; 110%; 115%; 120%); код: (01.10.10.0278; 01.10.10.0279; 01.10.10.0280; 01.10.10.0281);
- шаблоны масштабные для короткой шейки 00-10 QUADRA: (100%; 110%; 115%; 120%); код: (01.10.10.0478; 01.10.10.0479; 01.10.10.0480; 01.10.10.0481);
- шаблоны масштабные, добавочные, для короткой шейки №00 QUADRA: (100%; 110%; 115%; 120%); код: (01.10.10.0078A00; 01.10.10.0079A00; 01.10.10.0080A00; 01.10.10.0081A00);
- шаблоны масштабные, добавочные QUADRA-P: (100%; 110%; 115%; 120%); код: (01.10.10.0778; 01.10.10.0779; 01.10.10.0780; 01.10.10.0781);
- экстрактор для ножки; код: (01.15.10.0038);
- шаблоны AMIStem с выступом, масштаб: (100%; 115%); код: (01.18.10.278; 01.18.10.280);
- шаблоны AMIStem 00-9, для головок 32 и 36, масштаб 115%; код: (01.18.10.380);
- шаблон AMIStem-HP, масштаб: (100%; 110%; 115%; 120%); код: (01.18.10.478; 01.18.10.479; 01.18.10.480; 01.18.10.481);
- шаблон AMIStem- H с проксимальным покрытием, масштаб: (100%; 110%; 115%; 120%); код: (01.18.10.578; 01.18.10.579; 01.18.10.580; 01.18.10.581);
- лоток для буров AMIStem HP; код: (01.18.10.401);
- экстрактор рашпиля; код: (01.15.10.0070);
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-07-26 02:07:22
Срок действия
2027-07-26 02:07:22