Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200094/7.007-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Эндопротез тазобедренного сустава: имплантаты тазобедренного сустава Mpact
Производитель
Medacta International S.A., ШВЕЙЦАРИЯ
Адрес: Strada Regina Castel San Pietro, CH-6874
Производственная площадка
Medacta International S.A., ШВЕЙЦАРИЯ. Адрес: Strada Regina Castel San Pietro, CH-6874
Заявитель
Medacta International S.A., ШВЕЙЦАРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112248/2305
Рег. номер товара
Мн-7.1200094/7.007-2203
Состав
- чашка вертлужная с двойной мобильностью MPact DM, размер: (42 мм; 44 мм; 46 мм; 48 мм; 50 мм; 52 мм; 54 мм; 56 мм; 58 мм; 60 мм; 62 мм; 64 мм; 66 мм); код: (01.32.142MB; 01.32.144MB; 01.32.146MB; 01.32.148MB; 01.32.150MB; 01.32.152MB; 01.32.154MB; 01.32.156MB; 01.32.158MB; 01.32.160MB; 01.32.162MB; 01.32.164MB; 01.32.166MB);
- вкладыш с двойной подвижностью, HighCross, 22,2 мм: (DMA; DMB; DMC; DMD; DME; DMF; DMG; DMH; DMI; DML; DMM; DMN); код: (01.26.2242MHC; 01.26.2244MHC; 01.26.2246MHC; 01.26.2248MHC; 01.26.2250MHC; 01.26.2252MHC; 01.26.2254MHC; 01.26.2256MHC; 01.26.2258MHC; 01.26.2260MHC; 01.26.2262MHC; 01.26.2264MHC);
- вкладыш с двойной подвижностью, HighCross, 28 мм: (DMD; DME; DMF; DMG; DMH; DMI; DML; DMM; DMN); код: (01.26.2848MHC; 01.26.2850MHC; 01.26.2852MHC; 01.26.2854MHC; 01.26.2856MHC; 01.26.2858MHC; 01.26.2860MHC; 01.26.2862MHC; 01.26.2864MHC);
- чашка вертлужная MPact, с несколькими отверстиями, размер: (46 мм; 48 мм; 50 мм; 52 мм; 54 мм; 56 мм; 58 мм; 60 мм; 62 мм; 64 мм; 66 мм; 68 мм; 70 мм; 72 мм; 74 мм; 76 мм); код: (01.32.146MH; 01.32.148MH; 01.32.150MH; 01.32.152MH; 01.32.154MH; 01.32.156MH; 01.32.158MH; 01.32.160MH; 01.32.162MH; 01.32.164MH; 01.32.166MH; 01.32.168MH; 01.32.170MH; 01.32.172MH; 01.32.174MH; 01.32.176MH);
- чашка вертлужная MPact, с отверстиями по кругу, размер: (56 мм; 58 мм; 60 мм; 62 мм; 64 мм; 66 мм; 68 мм; 70 мм; 72 мм; 74 мм; 76 мм); код: (01.32.156RH; 01.32.158RH; 01.32.160RH; 01.32.162RH; 01.32.164RH; 01.32.166RH; 01.32.168RH; 01.32.170RH; 01.32.172RH; 01.32.174RH; 01.32.176RH);
- чашка вертлужная MPact, с двумя отверстиями, размер: (46 мм; 48 мм; 50 мм; 52 мм; 54 мм; 56 мм; 58 мм; 60 мм; 62 мм; 64 мм; 66 мм); код: (01.32.146DH; 01.32.148DH; 01.32.150DH; 01.32.152DH; 01.32.154DH; 01.32.156DH; 01.32.158DH; 01.32.160DH; 01.32.162DH; 01.32.164DH; 01.32.166DH);
- чашка вертлужная MPact, без отверстий, размер: (46 мм; 48 мм; 50 мм; 52 мм; 54 мм; 56 мм; 58 мм; 60 мм; 62 мм; 64 мм; 66 мм); код: (01.32.146SH; 01.32.148SH; 01.32.150SH; 01.32.152SH; 01.32.154SH; 01.32.156SH; 01.32.158SH; 01.32.160SH; 01.32.162SH; 01.32.164SH; 01.32.166SH);
- вкладыш UHMWPE HighCross, с воротничком 22 мм, размер (A; B; C; D; E; F; G); код: (01.32.2235HCAT 01.32.2237HCAT; 01.32.2239HCAT; 01.32.2241HCAT; 01.32.2244HCAT; 01.32.2248HCAT; 01.32.2252HCAT);
- вкладыш UHMWPE HighCross, с воротничком 28 мм, размер (A; B; C; D; E; F; G); код: (01.32.2835HCAT 01.32.2837HCAT; 01.32.2839HCAT; 01.32.2841HCAT; 01.32.2844HCAT; 01.32.2848HCAT; 01.32.2852HCAT);
- вкладыш UHMWPE HighCross, с воротничком 32 мм, размер (C; D; E; F; G); код: (01.32.3239HCAT; 01.32.3241HCAT; 01.32.3244HCAT; 01.32.3248HCAT; 01.32.3252HCAT);
- вкладыш UHMWPE HighCross, с воротничком 36 мм, размер (E; F; G); код: (01.32.3644HCAT; 01.32.3648HCAT; 01.32.3652HCAT);
- вкладыш UHMWPE HighCross, плоский 22 мм, размер (A; B; C; D; E; F; G); код: (01.32.2235HCT; 01.32.2237HCT; 01.32.2239HCT; 01.32.2241HCT; 01.32.2244HCT; 01.32.2248HCT; 01.32.2252HCT);
- вкладыш UHMWPE HighCross, плоский 28 мм, размер (A; B; C; D; E; F; G); код: (01.32.2835HCT; 01.32.2837HCT; 01.32.2839HCT; 01.32.2841HCT; 01.32.2844HCT; 01.32.2848HCT; 01.32.2852HCT);
- вкладыш UHMWPE HighCross, плоский 32 мм, размер (C; D; E; F; G); код: (01.32.3239HCT; 01.32.3241HCT; 01.32.3244HCT; 01.32.3248HCT; 01.32.3252HCT);
- вкладыш UHMWPE HighCross, плоский 36 мм, размер (E; F; G); код: (01.32.3644HCT; 01.32.3648HCT; 01.32.3652HCT);
- вкладыш UHMWPE HighCross, плоский 40 мм, размер (F; G); код: (01.32.4048HCT; 01.32.4052HCT);
- резьбовая пробка чашки; код: (01.31.55TP);
- винт костный спонгиозный, с плоской головкой 6,5 мм: (15 мм; 20 мм; 25 мм; 30 мм; 35 мм; 40 мм; 45 мм; 50 мм; 55 мм; 60 мм; 65 мм; 70 мм); код: (01.32.6515; 01.32.6520; 01.32.6525; 01.32.6530; 01.32.6535; 01.32.6540; 01.32.6545; 01.32.6550; 01.32.6555; 01.32.6560; 01.32.6565; 01.32.6570);
- винт костный кортикальный, с плоской головкой 4 мм: (25 мм; 30 мм; 35 мм; 40 мм; 45 мм; 50 мм; 55 мм); код: (01.32.4025; 01.32.4030; 01.32.4035; 01.32.4040; 01.32.4045; 01.32.4050; 01.32.4055);
- винт костный кортикальный, с плоской головкой 6,5 мм: (50 мм; 55 мм; 60 мм; 65 мм; 70 мм); код: (01.32.6550; 01.32.6555; 01.32.6560; 01.32.6565; 01.32.6570);
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-07-26 02:14:10
Срок действия
2027-07-26 02:14:10