Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200080-2203

Наименование

Реагенты для иммуноферментного анализа: тесты иммунологические, предназначенные для использования на иммуноанализаторе NAISSA

Производитель

NeoMedica d.o.o. Nis, РЕСПУБЛИКА СЕРБИЯ Адрес: Bulevar Svetog Cara Konstantina 82-86,18000 Nis, Serbia

Производственная площадка

NeoMedica d.o.o. Nis, РЕСПУБЛИКА СЕРБИЯ. Адрес: Bulevar Svetog Cara Konstantina 82-86, 18000 Nis

Заявитель

NeoMedica d.o.o. Nis, РЕСПУБЛИКА СЕРБИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.112746

Рег. номер товара

Мн-7.1200080-2203

Состав

в составе: - набор реагентов для определения вирусной инфекции/VIRAL INFECTION: - антитела IgG к аденовирусу NAISSA / NAISSA Adenovirus IgG, - антитела IgM к аденовирусу NAISSA / NAISSA Adenovirus IgM, - антитела IgA к Гриппу A NAISSA / NAISSA Influenza A IgA, - антитела IgG к Гриппу A NAISSA / NAISSA Influenza A IgG, - антитела IgM к Гриппу A NAISSA / NAISSA Influenza A IgM, - антитела IgA к Гриппу B NAISSA / NAISSA Influenza B IgA, - антитела IgG к Гриппу B NAISSA / NAISSA Influenza B IgG, - антитела IgM к Гриппу B NAISSA / NAISSA Influenza B IgM, - антитела IgG к Кори NAISSA / NAISSA Measles IgG, - антитела IgM к Кори NAISSA / NAISSA Measles IgM, - антитела IgG к вирусу эпидемического паротита NAISSA / NAISSA Mumps IgG, - антитела IgM к вирусу эпидемического паротита NAISSA / NAISSA Mumps IgM, - антитела IgG к Парагриппу NAISSA / NAISSA Parainfluenza IgG, - антитела IgM к Парагриппу NAISSA / NAISSA Parainfluenza IgM, - антитела IgG к респираторно-синцитиальному вирусу человека / RSV IgG /NAISSA RSV IgG, - антитела IgM к респираторно-синцитиальному вирусу человека / RSV IgM /NAISSA RSV IgM, - антитела IgG к менингоэнцефалиту клещевому NAISSA / NAISSA FSME/TBE IgG, - антитела IgM к менингоэнцефалиту клещевому NAISSA / NAISSA FSME/TBE IgM, - антитела IgG к к ядерному антигену 1 вируса Эпштейна-Барра NAISSA / EBV EBNA-1 IgG / NAISSA EBV EBNA-1 IgG, - антитела IgM к ядерному антигену 1 вируса Эпштейна-Барра NAISSA / NAISSA EBV EBNA-1 IgM, - антитела IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра NAISSA / NAISSA EBV VCA IgG, - антитела IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра NAISSA / NAISSA EBV VCA IgM, - антитела IgG к раннему антигену вируса Эпштейна-Барра NAISSA / NAISSA EBV EA-D IgG, - антитела IgG к вирусу ветряной оспы NAISSA / NAISSA VZV IgG, - антитела IgM к вирусу ветряной оспы NAISSA / NAISSA VZV IgM, - антитела IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 NAISSA / NAISSA SARS-COV-2 IGA, - антитела IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 NAISSA / NAISSA SARS-COV-2 IGM, - антитела IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 NAISSA / NAISSA SARS-COV-2 IGG, - антитела IgM к вирусу Коксаки типа В/ Coxsackievirus B IgM, - антитела IgG к вирусу Коксаки типа В/ Coxsackievirus B IgG, - нейтрализующие антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 NAISSA / NAISSA SARS-COV-2 S1/S2/RBD Neutralizing antibodies. - набор реагентов для определения бактериальной инфекции / BACTERIA INFECTION: - антитела IgG к рекомбинантному антигену Borrelia NAISSA / NAISSA Borrelia recombinant IgG, - антитела IgM к рекомбинантному антигену Borrelia NAISSA / NAISSA Borrelia recombinant IgM, - антитела IgG к бактериям рода Brucella / Brucella IgG, - антитела IgM к бактериям рода Brucella / Brucella IgM, - антитела IgG к Mycoplasma pneumoniae NAISSA/ NAISSA Mycoplasma pneumoniae IgG, - антитела IgM к Mycoplasma pneumoniae NAISSA/ NAISSA Mycoplasma pneumoniae IgM, - антитела IgA к Helicobacter Pylori / Helicobacter Pylori IgA, - антитела IgG к Helicobacter Pylori / Helicobacter Pylori IgG, - Антитела IgM к Helicobacter Pylori / Helicobacter Pylori IgM, - антитела IgG к Treponema pallidum / Treponema pallidum IgG, - антитела IgM к Treponema pallidum / Treponema pallidum IgM. - набор реагентов для определения воспалительных процессов / INFLAMMATORY PANEL: - прокальцитонин (ПКТ) / Procalcitonin (PCT). - набор реагентов для определения дефицита гормона роста / GROWTH DEFICIENCY: - гормон роста / Growth Hormone (hGH). - набор реагентов для определения паразитарных инфекций / PARASITE INFECTION: - антитела IgA к Toxocara / Toxocara IgA, - антитела IgG к Toxocara / Toxocara IgG. - набор реагентов для определения микоза / MYCOSES: - антитела IgG к Candida albicans NAISSA / NAISSA Candida albicans IgG, - антитела IgM к Candida albicans NAISSA / NAISSA Candida albicans IgM, - антитела IgG к Aspergillus fumigatus / Aspergillus fumigatus IgG, - антитела IgM к Aspergillus fumigatus / Aspergillus fumigatus IgM. - набор реагентов для определения TORCH-инфекции: - антитела IgG к ВПГ 1+2 типа / HSV 1+2 IgG, Антитела IgM к ВПГ 1+2 типа / HSV 1+2 IgM. - набор реагентов для определения системного тромбоза / SYSTEMIC THROMBOSIS: - D-димер / D-Dimer. - набор реагентов для исследования щитовидной железы / THYROID PANEL: - ТЗ / ТЗ, - свободный T3 / Free T3, - Т4 / Т4, - свободный T4 / Free T4, - ТТГ (тиреотропный гормон) / TSH (thyroid-stimulating hormone), - ТСГ (тироксинсвязывающий глобулин) / TBG (Thyroxine binding globulin), - ТГ (тиреоглобулин) / Tg (Thyroglobulin), - антитела к тиреоглобулину (Анти-ТГ) / Anti-Thyroglobulin (Anti-Tg), - анти-ТПО / Anti-TPO. - набор реагентов для определения стероидов / STEROIDS PANEL: - андростендион ANST / Androstendion ANST, - эстрадиол / Estradiol, - uE3 / uE3, - прогестерон / Progesterone, - 17-ОНР / 17-ОНР, - ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны) / SHBG (Sex hormone-binding globulin), - тестостерон /Testosterone, - свободный тестостерон / Free Testosterone, - ДЭА-С / DHEA-S, - ДЭА (5-дигидроэпиандростерон) / DHEA (5-Dehydroepiandrosterone), - эстрон (E1) / Estrone (E1). - набор реагентов для исследования репродуктивной функции / FERTILITY PANEL: - АМГ / AMH, - ФСГ (фолликулостимулирующий гормон) / FSH, - свободный бета-ХГЧ / Free beta-hCG, - ЛГ (лютеинизирующий гормон) / LH, - PAPP-A (Ассоциированный с беременностью протеин А) / PAPP-A, - пролактин / PRL. - набор реагентов для исследования эндокринной системы / ENDOCRINE PANEL: - АКТГ Адренокортикотропный гормон / ACTH Adrenocorticotropic hormone, - альдостерон / Aldosterone, - Кортизол / Cortisol. - сердечные маркеры / CARDIAC MARKERS: - СК-МB/ CK-MB, - cTni (Кардиоспецифический тропонин I) / cTni (Cardiac-specific Troponin I), - DIG (Дигоксин) / DIG (Digoxin), - Миоглобин / Myoglobin, - Высокочувствительный С-реактивный белок / hs CRP. - маркеры рака / CANCER MARKERS: - раковый антиген CA 125 / CA 125, - раковый антиген CA 15-3 / CA 15-3, - раковый антиген СА 19-9 / CA 19-9, - РЭА (раковый эмбриональный антиген) / CEA, ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) / hCG (Human Chorionic Gonadotropin), - АФП / AFP. - набор реагентов для определения анемии / ANEMIA PANEL: - витамин B12 / Vitamin B12, - ферритин / FERRITIN, - фолиевая кислота / Folate. - набор реагентов для определения сахарного диабета / DIABETES PANEL: - инсулин / Insulin, - C-пептид / C-peptide. - набор реагентов для определения костного метаболизма / BONE METABOLISM: - кальцитонин / Calcitonin, ПТГ (Паратиреоидный гормон) / PTH, 25-OH Витамин D / 25-OH Vitamin D. - аутоиммунные заболевания. Аутоиммунный васкулит / AUTOIMMUNITY VASCULITIS: - антинейтрофильные цитоплазматические аутоантитела / ANCA-Pro, - антитела к протеиназе 3 высокочувствительный / Anti-PR3 hs, - антитела к миелопероксидазе / Anti-MPO, - антитела к базальной мембране клубочков / Anti-GBM. - аутоиммунные заболевания. Аутоиммунный тромбоз / AUTOIMMUNITY THROMBOSIS: - диагностика антител к фосфолипиду / Anti-Phospholipid Screen, - антитела IgG к фосфолипиду / Anti-Phospholipid Screen IgG, - антитела IgM к фосфолипиду / Anti-Phospholipid Screen IgM, - диагностика антител к кардиолипину / Anti-Cardiolipin Check, - антитела IgA к кардиолипину / Anti-Cardiolipin IgA, - антитела IgG к кардиолипину / Anti-Cardiolipin IgG, - антитела IgM к кардиолипину / Anti-Cardiolipin IgM, - диагностика антител к бета-2-гликопротеину / Anti-beta-2-Glycoprotein I - Check, - антитела IgA к бета-2-гликопротеину / Anti-beta-2-Glycoprotein I IgA, - антитела IgM к бета-2-гликопротеину / Anti-beta-2-Glycoprotein I IgM, - антитела IgG к бета-2-гликопротеину / Anti-beta-2-Glycoprotein I IgG. - аутоиммунные заболевания. Аутоиммунная ревматология / AUTOIMMUNITY RHEUMATOLOGY: - антитела IgG к двухцепочечной ДНК / Anti-dsDNA IgG, - антитела IgM к двухцепочечной ДНК / Anti-dsDNA IgM, - ENA-screen / ENA screen, - ANA-screen / ANA screen, - RF-screen / RF screen, - антитела IgG к циклическому цитруллинированному пептиду / CCP IgG, - антитела к SS-A / Anti-SS-A, - антитела к SS-B / Anti-SS-B, - антитела к антигену Sm / Sm, - Scl-70 / Scl-70, - U1-рибонуклеопротеин / U1RNP, - антиген Jo-1 / Jo-1, Центромера / Centromere, - рибосомальный белок Р / Rib-P, -антитела к гистонам / Anti Histone. - аутоиммунные заболевания. Аутоиммунный диабет / AUTOIMMUNITY DIABETES: - Антитела к инсулину / Anti Insulin. - аутоиммунные заболевания. Аутоиммунная гастроэнтерология / AUTOIMMUNITY GASTROENTEROLOGY: - антитела IgA к тканевой трансглутаминазе / Anti-Tissue-Transglutaminase IgA, - антитела IgG к тканевой трансглутаминазе / Anti-Tissue-Transglutaminase IgG, - антитела IgA к глиадину / Anti-Gliadin IgA, -антитела IgG к глиадину / Anti-Gliadin IgG. - аллергия / ALLERGY: - иммуноглобулины E NAISSA / NAISSA IgE.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2022-11-02 02:10:02

Срок действия

-