Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200077-2203

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для выявления возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека (ОРВИ):

Производитель

Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Производственная площадка

Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр.6

Заявитель

Номер удостоверения

ИМ-7.111926

Рег. номер товара

Мн-7.1200077-2203

Состав

РНК респираторно-синцитиального вируса (human Respiratory Syncytial virus – hRSv), метапневмовируса (human Metapneumovirus – hMpv), вирусов парагриппа 1, 2, 3 и 4 типов (human Parainfluenza virus-1-4 – hPiv), коронавирусов (human Coronavirus – hCov), риновирусов (human Rhinovirus – hRv), ДНК аденовирусов групп B, C и E (human Adenovirus B, C, E – hAdv) и бокавируса (human Bocavirus – hBov) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ОРВИ-скрин-FL» по ТУ 9398-155-01897593-2010 (Вариант FRT-100 F, форма 2)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2022-05-26 02:10:47

Срок действия