Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200065/7.006-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: экспресс-тесты и наборы для in vitro диагностики: контроли:
Производитель
VEDA.LAB, ФРАНЦИЯ
Адрес: Rue de l’Expansion, ZAT du Londeau, CERISE, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France
Производственная площадка
VEDA.LAB, ФРАНЦИЯ. Адрес: Rue de l’Expansion, ZAT du Londeau, CERISE, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex
Заявитель
VEDA.LAB, ФРАНЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112535
Рег. номер товара
Мн-7.1200065/7.006-2203
Состав
- аденовирус, положительный контроль (ADENOVIRUS positive control),
- хламидия, положительный контроль (CHLAMYDIA positive control),
- хламидия, отрицательный контроль (CHLAMYDIA negative control),
- положительный контроль hCG (hCG positive control),
- скрытая кровь в кале, положительный контроль (HEM positive control),
- скрытая кровь в кале, отрицательный контроль (HEM negative control),
- Helicobacter pylori (антитело), положительный контроль (H.PYLORI positive control),
- Helicobacter pylori (антитело), отрицательный контроль (H.PYLORI negative control),
- IgE, положительный контроль (IgE positive control),
- IgE, отрицательный контроль (IgE negative control),
- инфекционный мононуклеоз, положительный контроль, лиофилизат (IM positive control),
- инфекционный мононуклеоз, отрицательный контроль, лиофилизат (IM negative control),
- вирус гриппа А, положительный контроль (INFLUENZA A positive control),
- вирус гриппа В, положительный контроль (INFLUENZA B positive control),
- вирус гриппа А+В, отрицательный контроль (INFLUENZA A+B negative control),
- легионелла, положительный контроль (LEGIONELLA positive control),
- легионелла, отрицательный контроль (LEGIONELLA negative control),
- ротавирус, положительный контроль (ROTAVIRUS positive control),
- ротавирус, отрицательный контроль (ROTAVIRUS negative control),
- респираторно-синцитиальный вирус, положительный контроль (RSV positive control),
- респираторно-синцитиальный вирус, отрицательный контроль (RSV negative control),
- Streptococcus pneumoniae, положительный контроль (S.PNEUMO positive control),
- Streptococcus pneumoniae, отрицательный контроль (S.PNEUMO negative control),
- стрептококк группы А, положительный контроль (STREP A positive control),
- стрептококк группы А, отрицательный контроль (STREP A negative control),
- стрептококк группы В, положительный контроль (STREP B positive control),
- стрептококк группы В, отрицательный контроль (STREP B negative control),
- сифилис, положительный контроль (SYPHILIS positive control),
- сифилис, отрицательный контроль (SYPHILIS negative control),
- столбняк, положительный контроль (TETANUS positive control),
- столбняк, отрицательный контроль (TETANUS negative control),
- токсины А+В, положительный контроль (C.d. TOXIN A+B positive control),
- токсины А+В, отрицательный контроль (C.d. TOXIN A+B+GDH negative control),
- тропонин I WB, положительный контроль (TRP-I positive control),
- тропонин I S/P, положительный контроль (TRP-I positive control),
- ТТГ, положительный контроль (TSH positive control),
- ТТГ, отрицательный контроль (TSH negative control),
- туберкулез, положительный контроль (TB positive control),
- туберкулез, отрицательный контроль (TB negative control),
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-10-03 02:11:12
Срок действия
-