Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200065-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: экспресс-тесты для устройств считывающих лабораторных Easy Reader, Easy Reader+: экспресс тесты:
Производитель
VEDA.LAB, ФРАНЦИЯ
Адрес: Rue de l’Expansion, ZAT du Londeau, CERISE, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France
Производственная площадка
VEDA.LAB, ФРАНЦИЯ. Адрес: Rue de l’Expansion, ZAT du Londeau, CERISE, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex
Заявитель
VEDA.LAB, ФРАНЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112534
Рег. номер товара
Мн-7.1200065-2203
Состав
- экспресс-тест для количественного определения опухолевого антигена СА 19-9 (CA 19-9-CHECK-1)
- экспресс-тест для количественного определения мозгового натрийуретического гормона (NT-pro BNP-CHECK-1)
- экспресс-тест для количественного обнаружения антиспайковых (S1) IgM- и IgG-антител к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19-CHECK-1 EASY READER+)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-10-03 02:11:12
Срок действия
-