Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200055-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Chlamydia trachomatis-FL» по ТУ 9398-014-01897593-2009 (Вариант FEP, форма 1)
Производитель
Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Производственная площадка
Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр.6
Заявитель
Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.105094/2204
Рег. номер товара
Мн-7.1200055-2203
Состав
в составе:
- комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл)
Состав:
1) ПЦР-смесь-1-FL Chlamydia trachomatis;
2) ПЦР-смесь-2-FL-red;
3) ПЦР-смесь-Фон-red;
4) Минеральное масло для ПЦР;
5) ПКО комплексный;
6) ДНК-буфер.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-04-22 02:10:47
Срок действия
-