Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200053/7.002-2207

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Скачать PDF

Вернуться к списку

Наименование

Реагенты и реактивы для иммуногематологических исследований: реагенты для определения групп крови

Производитель

DiaMed GmbH, ШВЕЙЦАРИЯ Адрес: Pra Rond 23, 1785 Cressier FR

Производственная площадка

DiaMed GmbH, ШВЕЙЦАРИЯ. Адрес: Pra Rond 23, 1785 Cressier FR

Заявитель

DiaMed GmbH, ШВЕЙЦАРИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.105511/2209

Рег. номер товара

Мн-7.1200053/7.002-2207

Состав

- реагент ДиаКлон ABO/D + перекрестная реакция (DiaClon ABO/D + Reverse Grouping) (кат. № 001234, 001237,001236, 001235); - реагент ДиаКлон ABO/D + перекрестная реакция для пациентов (DiaClon ABO/D + Reverse Grouping for patients) (кат. № 001264, 001267, 001266, 001265); - реагент ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+ (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI+) (кат. № 001047, 001048, 001049, 001050); - реагент ДиаКлон ABO/D (DiaClon ABO/D) (кат. № 001324, 001323, 001326, 001325); - реагент ABO/RhD (ABO/RhD) (кат. № 001334, 001335, 001336, 001337); - pеагент ДиаКлон ABO/D + ПАГТ (DiaClon ABO/D + DAT) (кат. № 001344, 001347, 001346, 001345); - реагент ДиаКлон ABO/Rh для доноров (DiaClon ABO/Rh for donors) (кат. № 001037, 001033, 001039, 001038); - реагент ДиаКлон ABD подтверждающий для доноров (DiaClon ABD Confirmation for donors) (кат. № 001134, 001133, 001136, 001135); - реагент ДиаКлон ABO/Rh для пациентов (DiaClon ABO/Rh for patients) (кат. № 001043, 001044, 001045, 001046); - pеагент ДиаКлон ABD подтверждающий для пациентов (DiaClon ABD Confirmation for patients) (кат. № 001254, 001255, 001256, 001257); - реагент ДиаКлон Rh-фенотип + К (DiaClon Rh-subgroups + K) (кат. № 002124, 002127, 002126, 002125); - реагент ДиаКлон Rh +К Фено II (DiaClon Rh + K Pheno II) (кат. № 002224, 002225, 002226, 002227); - реагент ДиаКлон Rh-фенотип + Cw + К (DiaClon Rh-Subgroups + Cw + K) (кат. № 002134, 002137, 002136, 002135); - реагент ID-Антигенный профиль I (ID-Antigen profile I) (кат. № 008510); - реагент ID-Антигенный профиль II (ID-Antigen profile II) (кат. № 008610); - реагент ID-Антигенный профиль III (ID-Antigen profile III) (кат. № 008701); - реагент ID-Антигенный профиль III (ID-Тест сыворотка Анти-M,-N,-S,-s,-Fya,-Fyb (6x1,4 мл)) (ID-Antigen profile III (ID-Testsera Anti- M,-N,-S,-s,-Fya,-Fyb) (6x1,4 ml)) (кат. № 008711); - реагент ID-Антигенный профиль III (ID-Тест сыворотка Анти-M,-N,-S,-s,-Fya,-Fyb (6x5,0 мл)) ID-Antigen profile III (ID-Testsera Anti- M,-N,-S,-s,-Fya,-Fyb) (6x5,0 ml) (кат. № 008712); - реагент ДиаКлон Анти-Н (DiaClon Anti-H) (кат. № 001911); - реагент Анти-А1 абсорбированный (Anti-A1 absorbed) (кат. № 001811); - контрольная карта А (Control Card A) (кат. № 001711, 001714); - реагент ДиаКлон Анти-Cw (DiaClon Anti- Cw) (кат. № 001321); - реагент Анти-D (Anti-D) (кат. № 001211, 001213); - реагент ДиаКлон Aнти-DVI отр. (DiaClon Anti-DVI neg.) (кат. № 001251, 001252); - реагент ДиаКлон Анти-P1 (DiaClon Anti-P1) (кат. № 007212) - реагент ID-карты Fya (ID-Card Fya) (кат. № 007270); - реагент ID-карты Fyb (ID-Card Fyb) (кат. № 007280); - реагент ID-Анти-Fya (ID-Anti- Fya) (кат. № 007271, 007272); - реагент ID-Анти-Fyb (ID-Anti- Fyb) (кат. № 007281, 007282); - реагент ID-карты S (ID-Card S) (кат. № 007130); - реагент ID-карты s (ID-Card s) (кат. № 007140); - реагент ID-Анти-S (ID-Anti-S) (кат. № 007131, 007132); - реагент ID-Анти-s (ID-Anti-s) (кат. № 007141, 007142); - реагент ДиаКлон Анти-К (DiaClon Anti-K) (кат. № 002121); - реагент Анти-к (Anti-k) (кат. № 007251); - реагент ДиаКлон Анти-Jka (DiaClon Anti-Jka) (кат. № 007321); - реагент ДиаКлон Анти-Jkb (DiaClon Anti-Jkb) (кат. № 007331); - реагент ДиаКлон Анти-Lea (DiaClon Anti-Lea) (кат. № 007221); - реагент ДиаКлон Анти-Leb (DiaClon Anti-Leb) (кат. № 007231); - реагент Анти-Kpa (Anti-Kpa) (кат. № 007301); - реагент Анти-Kpb (Anti-Kpb) (кат. № 007311); - реагент Анти-Lua (Anti-Lua) (кат. № 007351); - реагент Анти-Lub (Anti-Lub) (кат. № 007361); - реагент ДиаКлон Анти-М (DiaClon Anti-M) (кат. № 007011); - реагент ДиаКлон Анти-N (DiaClon Anti-N) (кат. № 007111); - реагент ID-ДиаКлон Анти-D (ID-DiaClon Anti-D) (кат. № 007531); - реагенты для определения RhD парциального (ID-Partial RhD Typing Set) (кат. № 001451); - реагент ДиаКлон типирование и скрининг (DiaClon Type + Screen) (кат. № 002437, 002431, 002439, 002438); - реагент ID-ДиаСелл ABO O (ID-DiaCell АВО O) (кат. № 003623); - реагент ID-ДиаСелл ABO A2 (ID-DiaCell ABO A2) (кат. № 003621); - реагент ID-ДиаСелл ABO A1, B (ID-DiaCell ABO A1, B) (кат. № 003624)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2022-09-09 02:10:14

Срок действия