Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200034-2202

Наименование

Реагенты для иммуноферментного анализа: Набор реагентов для выявления антител класса М (IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-М») ТУ 21.20.23-241-05941003-2020,

Производитель

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 603157, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47

Производственная площадка

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д. 22ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д.9Б

Заявитель

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.111686

Рег. номер товара

Мн-7.1200034-2202

Состав

варианты исполнения: I. Комплект 1 (96 определений), в составе: 1. Иммуносорбент – планшет полистироловый 96-луночный разборный до стрипов (или до лунок), в лунках которого сорбированы антитела к IgM человека, готов к применению - 1 планшет. 2. Конъюгат – концентрат (×21), рекомбинантные антигены SARS-CoV-2, меченные пероксидазой хрена - 1 фл. 0,6 мл. 3. РРК – раствор для разведения конъюгата, готов к применению - 1 фл. 12,5 мл. 4. К+ – контрольный положительный образец, инактивированный, готов к применению - 1 фл. 1,2 мл. 5. К- – контрольный отрицательный образец, инактивированный, готов к применению- 1 фл. 2,0 мл. 6. БР – блок-раствор для разведения сывороток, готов к применению - 1 фл. 12,5 мл. 7. РРС – раствор для предварительного разведения сывороток, готов к применению – 1 фл. 12,5 мл. 8. ПР – промывочный раствор, концентрат (×25) фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т) - 1 фл. 50,0 мл. 9. Стоп-реагент – раствор серной кислоты (0,2М), готов к применению - 1 фл. 25,0 мл. 10. СБ – субстратный буферный раствор - цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода, готов к применению - 1 фл. 25,0 мл. 11. ТМБ – концентрат (×11), раствор, содержащий 3,3',5,5'-тетраметилбензидин - 1 фл. 2,5 мл. 12. Планшет для предварительного разведения сывороток - 1 планшет. 13. Плёнка защитная для ИФА-планшетов - 2 шт. 14. Наконечники одноразовые - 16 шт. 15. Ванночка пластиковая для жидких реагентов - 2 шт. 16. Пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock - 1 шт. II. Комплект 2 (480 определений), в составе: 1. Иммуносорбент – планшет полистироловый 96-луночный разборный до стрипов (или до лунок), в лунках которого сорбированы антитела к IgM человека, готов к применению - 5 планшетов. 2. Конъюгат – концентрат (×21), рекомбинантные антигены SARS-CoV-2, меченные пероксидазой хрена - 1 фл. 3,6 мл. 3. РРК – раствор для разведения конъюгата, готов к применению - 3 фл. по 24,0 мл. 4. К+ – контрольный положительный образец, инактивированный, готов к применению - 1 фл. 1,2 мл. 5. К- – контрольный отрицательный образец, инактивированный, готов к применению- 2 фл. по 2,0 мл или 1 фл. 3,6 мл. 6. БР – блок-раствор для разведения сывороток, готов к применению - 1 фл. 56,0 мл или 2 фл. по 28,0 мл. 7. РРС – раствор для предварительного разведения сывороток, готов к применению – 1 фл. 56,0 мл или 2 фл. по 28,0 мл. 8. ПР – промывочный раствор, концентрат (×25) фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т) - 2 фл. по 120,0 мл. 9. Стоп-реагент – раствор серной кислоты (0,2М), готов к применению - 2 фл. по 50,0 мл. 10. СБ – субстратный буферный раствор - цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода, готов к применению - 2 фл. по 50,0 мл. 11. ТМБ – концентрат (×11), раствор, содержащий 3,3',5,5'-тетраметилбензидин - 2 фл. по 3,5 мл. 12. Планшет для предварительного разведения сывороток - 5 планшетов. 13. Плёнка защитная для ИФА-планшетов - 10 шт. 14. Наконечники одноразовые - 80 шт. 15. Ванночка пластиковая для жидких реагентов - 10 шт. 16. Пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock - 3 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2022-04-22 02:09:55

Срок действия

2027-04-22 02:09:55