Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1200032-2202

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты для иммуноферментного анализа: Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ТОКСО-G» Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii, набор диагностический ТУ 21.20.23-067-05941003-2021,

Производитель

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 603157, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47

Производственная площадка

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д. 22ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д.9Б

Заявитель

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.111688

Рег. номер товара

Мн-7.1200032-2202

Состав

в составе: Иммуносорбент – планшет полистироловый 96-луночный разборный до стрипов (или до лунок), в лунках которого сорбирована смесь токсоплазменных антигенов, готов к применению: 1 планшет; Конъюгат – антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена, готов к применению: 1 фл. 11,0 мл; К+ – контрольный положительный образец, содержащий антитела класса G к Toxoplasma gondii, инактивированный, готов к применению: 1 фл. 1,2 мл; К- – контрольный отрицательный образец, не содержащий антитела класса G к Toxoplasma gondii, инактивированный, готов к применению: 1 фл. 2,5 мл; Калибратор – калибратор, содержащий антитела класса G к Toxoplasma gondii в определенной концентрации, инактивированный, готов к применению: 1 фл. 2,5 мл; БР – блок-раствор для разведения сывороток, готов к применению: 1 фл. 11,0 мл; РРС – раствор для предварительного разведения сывороток, готов к применению: 1 фл. 11,0 мл; ПР – промывочный раствор, концентрат (×25) фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т): 1 фл. 50,0 мл; Стоп-реагент – раствор серной кислоты (0,2М), готов к применению: 1 фл. 25,0 мл; ТМБ-Субстратный раствор, готов к применению: 1 фл. 14,0 мл; планшет для предварительного разведения сывороток: 1 планшет; крышка к полистироловым 96-луночным планшетам: 1 шт. или плёнка защитная для ИФА-планшетов: 2 шт.; наконечники одноразовые: 16 шт.; ванночка пластиковая для жидких реагентов: 2 шт.; пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock: 1 шт.;

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2022-04-22 02:09:55

Срок действия