Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199989/7.012-2202

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Материалы стоматологические керамические: материалы керамические в наборах:

Производитель

Dentsply LLC, Professional Divisional, trading as «Dentsply Professional», trading as «Dentsply Pharmaceutical», trading as «Dentsply Rinn», trading as «Dentsply Sirona», trading as «Dentsply Sirona Preventive», trading as «Sultan Healthcare», СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 1301 Smile Way, York, Рennsylvania 17404

Производственная площадка

Dentsply LLC, Professional Divisional, trading as «Dentsply Professional», trading as «Dentsply Pharmaceutical», trading as «Dentsply Rinn», trading as «Dentsply Sirona», trading as «Dentsply Sirona Preventive», trading as «Sultan Healthcare», СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1301 Smile Way, York, Рennsylvania 17404

Заявитель

Номер удостоверения

ИМ-7.111661

Рег. номер товара

Мн-7.1199989/7.012-2202

Состав

301600 Набор пробный Сeramco3 System Trial Kit Shade A2 (оттенок A2) в составе: - опак порошкообразный Powder Opaque (1 унция (28,4 г)) - 1 шт.; - опак-дентин Opaceous Dentin (1 унция (28,4 г)) - 1 шт.; - дентин Dentin (1 унция (28,4 г)) - 1 шт.; - эмаль Enamel (1 унция (28,4 г)) - 1 шт.; - жидкость моделировочная E Modeling Liquid E (3,38 жидких унций (100 мл)) - 1 шт.; 600601 Набор Celtra Ceram Basic Kit в составе: - дентин Dentin (15 г) – 13 шт. цвета: BL2, A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, B3, C1, C2, C3, D2, D3; - эмаль Enamel (15 г) - 5 шт.: E1-E5; - эмаль опаловая Opal Enamel (15 г) - 6 шт.: EO1-EO6; - материал для коррекции Correction (15 г) – 4 шт.: C1-C4; - глазурь Overglaze High Flu (5 г) - 1 шт.; - индикатор оттенков Shade Indicators – 2 шт. (базовые 1 и 2); - жидкость моделировочная Modeling Liquid DU (50 мл) - 1 шт.; - жидкость для красителей и глазури Stain & Glaze Liquid (50 мл) - 1 шт.; - дозатор Portioner – 1 шт.; - кисть Ceramic Brush “Pinelo” No8- 1 шт.; - кисть Ceramic Brush “Pinelo” opaque/stain - 1 шт.; - кисть Ceramic Brush “Pinelo” N02 - 1 шт.; - инструкция по применению Celtra Ceram multi-lingual DFU – 1 шт.; 600602 Набор CELTRA CERAM Trial Kit в составе: - дентин Dentin (15 г) цвета: A2, A3; - эмаль Enamel (15 г) - 3 шт.: E1, E2, E4; - глазурь Overglaze High Flu (5 г) - 1 шт.; - материал для коррекции Correction (15 г) – 1 шт.: C3; - жидкость моделировочная Modeling Liquid DU (15 мл) - 1 шт.; - жидкость для красителей и глазури Stain & Glaze Liquid (15 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению Celtra Ceram multi-lingual DFU – 1 шт.; 600603 Набор CELTRA CERAM Aesthetic Kit в составе: - дентин Dentin Effect (15 г) – 9 шт.: DE1 – DE9; - дентин Powder Dentin (15 г) – 6 шт.: PD1 – PD6; - эмаль Enamel Effect (15 г) - 6 шт.: EE1 – EE6; - дентин Dentin Gingiva (15 г) – 1 шт.: DG3; - массы керамические Add-On Gingiva (15 г) – 1 шт.: G3; - жидкость моделировочная Modeling Liquid DU (50 мл) - 1 шт.; - индикатор оттенков Shade Indicators – 2 шт.: Aesthetic, Gingiva; - инструкция по применению Celtra Ceram multi-lingual DFU – 1 шт.; 600604 Набор Celtra Ceram Gingiva Kit в составе: - дентин Dentin Gingiva (15 г) – 5 шт.: DG1 – DG5; - массы керамические Add-On Gingiva (15 г) – 5 шт.: G1 – G5; - жидкость моделировочная Modeling Liquid DU (50 мл) - 1 шт.; - индикатор оттенков Shade Indicator – 1 шт.: Gingiva; - инструкция по применению Celtra Ceram multi-lingual DFU – 1 шт.; 600700 Набор DENTSPLY Sirona Universal Stain and Overglaze Kit в составе: - красители Body Stains (5 г) - 5 шт.: S0 – S4; - красители Incisal Stains (5 г) - 2 шт.: i1 – i2; - красители Color Stains (5 г) - 14 шт.; - глазурь Overglaze High Flu (5 г) - 1 шт.; - глазурь Overglaze (5 г) - 1 шт.; - жидкость для красителей и глазури Stain & Glaze Liquid (15 мл) - 1 шт.; кисть Ceramic Brush “Pinelo” opaque/stain - 1 шт.; - индикатор оттенков Shade Indicator – 1 шт.: Stains; - инструкция по применению Celtra Ceram multi-lingual DFU – 1 шт. 600605 Набор Celtra Ceram Shade Series Kit в составе: -дентин Shade Series Dentin (15г) – 26 шт.; - эмаль Enamel Dark (E6) – 1 шт.; инструкция по применению -1 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2022-04-01 02:06:41

Срок действия

2027-04-01 02:06:41