Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199988-2202
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Тест-система, полоски для выявления инфекционных заболеваний: набор для тестирования на гепатит С OraQuick® HCV Rapid Antibody Test с принадлежностями
Производитель
OraSure Technologies, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 220 East First Street Bethlehem, Pennsylvania 18015
Производственная площадка
OraSure Technologies, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 220 East First Street Bethlehem, Pennsylvania 18015
Заявитель
OraSure Technologies, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.111665
Рег. номер товара
Мн-7.1199988-2202
Состав
одноразовый комплект:
- одноразовое тестовое устройство со встроенным процедурным контролем;
- одноразовый флакон с буферным раствором проявителя;
- штатив;
- одноразовая петля для сбора образцов.
комплект на 25 единиц:
- одноразовое тестовое устройство со встроенным процедурным контролем - 25 шт.;
- одноразовый флакон с буферным раствором проявителя - 25 шт.;
- штатив - 5 шт.;
- одноразовая петля для сбора образцов - 25 шт.
комплект на 100 единиц:
- одноразовое тестовое устройство со встроенным процедурным контролем - 100 шт.;
- одноразовый флакон с буферным раствором проявителя - 100 шт.;
- штатив - 10 шт.;
- одноразовая петля для сбора образцов - 100 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-04-22 02:13:01
Срок действия
2027-04-22 02:13:01