Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199966/7.005-2202
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Баллон для ангиопластики: катетеры баллонные дилатационные для чрескожно-транслюминальной ангиопластики, модель Dorado:
Производитель
Bard Peripheral Vascular, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 1625 West 3rd Street, Tempe, AZ, 85281
Производственная площадка
Biomerics FMI, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1605 Enterprise Street, Athens, Texas, 75751
Заявитель
Bard Peripheral Vascular, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.112022
Рег. номер товара
Мн-7.1199966/7.005-2202
Состав
1. Длина катетера 40 см, размер баллона:
4 x 20 мм, 4 x 40 мм, 5 x 20 мм, 5 x 40 мм, 6 x 20 мм, 6 x 40 мм, 7 x 20 мм, 7 x 40 мм, 8 x 20 мм, 8 x 40 мм, 9 x 40 мм.
2. Длина катетера 80 см, размер баллона:
3 x 20 мм, 3 x 40 мм, 3 х 100 мм, 4 x 20 мм, 4 x 40 мм, 4 х 100 мм, 5 x 20 мм, 5 x 40 мм, 5 x 60 мм, 5 x 80 мм, 5 x 100 мм, 6 x 20 мм, 6 x 40 мм, 6 x 60 мм, 6 x 80 мм, 6 x 100 мм, 6 х 120 мм, 6 х 150 мм, 6 х 170 мм, 6 х 200 мм, 7 x 20 мм, 7 x 40 мм, 7 x 60 мм, 7 x 80 мм, 7 x 100 мм, 7 х 120 мм, 7 х 150 мм, 7 х 170 мм, 7 х 200 мм, 8 x 20 мм, 8 x 40 мм, 8 x 60 мм, 8 x 80 мм, 8 x 100 мм, 9 x 20 мм, 9 x 40 мм, 9 x 80 мм, 10 x 20 мм, 10 x 40 мм, 10 x 80 мм.
3. Длина катетера 120 см, размер баллона:
4 x 40 мм, 4 х 100 мм, 5 x 20 мм, 5 x 40 мм, 5 x 100 мм, 6 x 20 мм, 6 x 40 мм, 6 x 100 мм, 7 x 40 мм, 7 x 100 мм, 8 x 40 мм, 10 x 40 мм.
4. Длина катетера 135 см, размер баллона:
3 x 20 мм, 3 x 40 мм, 3 х 100 мм, 4 x 20 мм, 4 x 40 мм, 4 х 100 мм, 4 х 120 мм, 4 х 150 мм, 4 х 170 мм, 4 х 200 мм, 5 x 20 мм, 5 x 40 мм, 5 x 60 мм, 5 x 80 мм, 5 x 100 мм, 5 х 120 мм, 5 х 150 мм, 5 х 170 мм, 5 х 200 мм, 6 x 20 мм, 6 x 40 мм, 6 x 60 мм, 6 x 80 мм, 6 x 100 мм, 6 х 120 мм, 6 х 150 мм, 6 х 170 мм, 6 х 200 мм, 7 x 20 мм, 7 x 40 мм, 7 x 100 мм, 7 х 120 мм, 7 х 150 мм, 7 х 170 мм, 7 х 200 мм, 8 x 20 мм, 8 x 40 мм, 8 х 100 мм, 9 x 40 мм, 10 x 20 мм, 10 x 40 мм.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-06-09 02:02:01
Срок действия
2027-06-09 02:02:01