Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199965-2202
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с добавками и без, ТУ 32.50.50-001-00057974-2017, варианты исполнения:
Производитель
ООО Гранат Био Тех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 141980, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д, 10
Производственная площадка
ООО Гранат Био Тех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 141980, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10
Заявитель
ООО Гранат Био Тех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111826
Рег. номер товара
Мн-7.1199965-2202
Состав
Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови без добавок:
- размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с натрия цитратом 3,2%:
- размер 13×75 мм, объем: 0,9; 1,4; 1,8; 2,0; 2,3; 2,5; 2,7; 3,0; 3,2; 3,5; 3,6; 4,05 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,4; 5,8 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,3; 6,8; 7,2; 7,7; 8,1; 8,5; 9,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с натрия цитратом 3,8 %:
- размер 13×75 мм, объем: 0,9; 1,4; 1,8; 2,0; 2,3; 2,5; 2,7; 3,0; 3,2; 3,5; 3,6; 4,05 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,4; 5,8 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,3; 6,8; 7,2; 7,7; 8,1; 8,5; 9,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови со стабилизатором CTAD (натрия цитрат, теофиллин, аденозин, дипиридамол:
- размер 13×75 мм, объем: 0,9; 1,4; 1,8; 2,0; 2,3; 2,7; 3,0; 3,2; 3,5; 3,6; 4,05 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,4; 5,8 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,3; 6,8; 7,2; 7,7; 8,1; 8,5; 9,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с активатором свертывания:
- размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с активатором свертывания, гелем:
- размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с литий гепарином:
- размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с литий гепарином, гелем:
- размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с натрия гепарином:
- размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с аммония гепарином:
- размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К2ЭДТА:
- размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с К2ЭДТА, гелем:
- размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с К2ЭДТА, апротинином:
- размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с К3ЭДТА:
- размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
Пробирки вакуумные "Acti-Fine®" для забора венозной крови с К3ЭДТА, апротинином:
- размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с тромбином:
- размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с тромбином, гелем:
- размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с фторидом натрия, оксалатом калия:
- размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с фторидом натрия, К3ЭДТА:
- размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с фторидом натрия, натрий гепарином:
- размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
- размер 16×100 мм, объем: 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-05-12 02:09:30
Срок действия
2027-05-12 02:09:30