Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199943-2202

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для диагностики инфекционных заболеваний: набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека «ГепатитИФА-анти-HCV» ТУ 9398-240-98539446-2011:

Производитель

ООО Компания Алкор Био, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, дом 40, литер А, офис 217.

Производственная площадка

ООО Компания Алкор Био, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, дом 40, литер А

Заявитель

ООО Компания Алкор Био, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.111721

Рег. номер товара

Мн-7.1199943-2202

Состав

в составе: Комплектация № 2: - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с рекомбинантными антигенами ВГС (core, NS3, NS4 и NS5) –2 упаковки; - отрицательная контрольная проба, не содержащая антитела к ВГС – 2 флакона; - положительная контрольная проба, содержащая антитела к ВГС – 2 флакона; - конъюгат анти-hIgGIgM-пероксидаза – 2 флакона; - аналитический водно-солевой раствор – 2 флакона; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок – 4 флакона; - раствор ТМБ – 2 флакона; - стоп-реагент–2 флакона.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2022-04-22 02:10:25

Срок действия

2027-04-22 02:10:25