Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199930-2201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Экспресс-тест для определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 и антигенов вирусов гриппа А и В методом иммунохроматографического анализа - Экспресс-тест SARS-CoV-2-Грипп А/В-Антиген, ТУ BY 100185093-087-2022
Производитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220141, г. Минск, ул.Академика В.Ф. Купревича, д. 5, к. 3
Производственная площадка
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф.Купревича, д. 5, к. 3
Заявитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.112899
Рег. номер товара
Мн-7.1199930-2201
Состав
комплектация 1:
- тестовая кассета, 20 шт.;
- буферный раствор для экстракции образцов, (6,0±0,5) мл, 1 флакон или (3,0±0,5) мл, 2 флакона или по 300 мкл в блистере, 20 шт.;
- тампон для взятия образцов, стерильный, 20 шт.;
- экстракционная пробирка, 20 шт.;
- насадка для экстракционной пробирки, 20 шт.;
Комплектация 2:
- тестовая кассета;
- буферный раствор для экстракции образцов, (0,3±0,05) мл, 1 пробирка, или 1 блистер;
- тампон для взятия образцов, стерильный;
- экстракционная пробирка;
- насадка для экстракционной пробирки;
- пипетка Пастера.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-12-05 02:13:54
Срок действия
-