Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199920-2201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для диагностики инфекционных заболеваний: набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-004-06931260-2020
Производитель
ООО ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 420500, Республика Татарстан, район Верхнеуслонский, г. Иннополис, ул. Университетская, д. 7, пом. 68
Производственная площадка
ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 422616, Республика Татарстан, Лаишевский м. р-н, с/п Столбищенское, с. Усады, ул. Дорожная, д. 42, к. 1, помещ. 109ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 422623, Республика Татарстан, Лаишевский район, село Большие Кабаны, Выставочная улица, 1А.
Заявитель
ООО ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113136
Рег. номер товара
Мн-7.1199920-2201
Состав
вариант исполнения 1.24 определений:
- реагент Е, прозрачная бесцветная жидкость, 160 мкл;
- реагент Р, прозрачная бесцветная жидкость, 110 мкл;
- положительный контрольный образец, прозрачная бесцветная жидкость, 150 мкл;
- отрицательный контрольный образец, прозрачная бесцветная жидкость, 150 мкл;
Вариант исполнения 2.96 определений:
- реагент Е, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл;
- реагент Р, прозрачная бесцветная жидкость, 0,4 мл;
- положительный контрольный образец, прозрачная бесцветная жидкость, 150 мкл;
- отрицательный контрольный образец, прозрачная бесцветная жидкость, 150 мкл.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-01-13 02:10:25
Срок действия
-