Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199914-2201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор винтов и пластин титановых для остеосинтеза переломов трубчатых костей и инструментов для их установки НОПтк-02 по ТУ 32.50.22-071-40686779-2019: пластины:
Производитель
ООО Производственно-торговое объединение Медтехника, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 420053, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, комната 5
Производственная площадка
ООО Производственно-торговое объединение Медтехника, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Восстания, д.100, эт.1, пом. №№85-101, эт.2, пом. №№ 64-79
Заявитель
ООО Производственно-торговое объединение Медтехника, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112127
Рег. номер товара
Мн-7.1199914-2201
Состав
Пластины прямые малые с ограниченным контактом и без: - длины 26÷ 150мм, с шагом 1 мм; число отверстий 2÷14, с шагом 1.
Пластины прямые узкие, с ограниченным контактом и без: - длины 39÷ 200мм, с шагом 1 мм, число отверстий 2÷14, с шагом 1.
Пластины прямые широкие, с ограниченным контактом и без: - длины 87÷ 300мм, с шагом 1 мм, число отверстий 5÷18, с шагом 1.
Пластины угловые 130°:
длина диафиза/число отверстий: 75мм/4 ÷210мм/12, с шагом 1 мм/1; длины клинка 50÷110мм, с шагом 0,5 мм.
Пластины угловые 95°:
длина диафиза/число отверстий: 93мм/5÷234мм/12, с шагом 1 мм/1; длины клинка 50÷80мм, с шагом 1 мм.
Пластины трубчатые-1/2:
длины 39÷199мм, с шагом 1 мм; число отверстий 2÷12, с шагом 1.
Пластины трубчатые-1/3:
длины 25÷145мм, с шагом 1 мм; число отверстий 2÷12, с шагом 1.
Пластины реконструктивные:
длина/число отверстий: 36мм/3 ÷ 192мм/16, с шагом 1 мм/1.
Пластины Т-образные-1, число отверстий: 3÷8, с шагом 1;
Пластины Т-образные-2, число отверстий: 4÷6, с шагом 1;
Пластины L-образные правые/левые, число отверстий: 4÷10, с шагом 1;
Пластины для остеосинтеза наколенника, размер-L: - длины 48÷52мм, с шагом 1 мм.
Пластины для остеосинтеза наколенника, размер-S: - длины 36÷40мм, с шагом 1 мм.
Пластины для остеосинтеза наколенника, размер-M: - длины 42÷46мм, с шагом 1 мм.
Пластины трубчатые-1/4 с угловой стабильностью и без: - длины 49÷145мм, с шагом 1 мм; число отверстий:4÷12, с шагом 1.
Пластины реконструктивные Пилон с угловой стабильностью и без: - длины 114÷198мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4÷10, с шагом 1.
Пластины реконструктивные пяточные с угловой стабильностью и без, правые/левые:
длины 63÷73мм, с шагом 1 мм; число отверстий 14;
длины 71÷81мм, с шагом 1 мм; число отверстий 15.
Пластины Y-образные для плечевой кости с угловой стабильностью и без, правые/левые: длины 79÷109мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 12÷15, с шагом 1.
Пластины S-образные реконструктивные, с угловой стабильностью и без, правые/левые: длины 94÷136мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 6÷10, с шагом 1.
Пластины ключичные с латеральным расширением, с угловой стабильностью и без, правые/левые: длины 64÷136мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷8, с шагом 1.
Пластины для локтевого отростка, с угловой стабильностью и без, правые/левые: длины 86÷164мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 2÷8, с шагом 1.
Пластины Т-образные косая ЛТМ с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без правая/левая: длины 46÷91мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷7, с шагом 1.
Пластины Т-образные для плечевой кости типа PHILOS с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без: длины 90÷222мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷14, с шагом 1.
Пластины Т-образные для шейки плеча, с угловой стабильностью и без: длины 61÷ 217мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷16, с шагом 1.
Пластины Т-образные для плечевой кости с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без: длины 87÷230мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷14, с шагом 1.
Пластины Т-образные для остеотомии бедренной кости с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без: размер 125х43х4,5мм, число отверстий: 7; клин съемный, размеры: 7,5÷12,5мм, с шагом 1 мм.
Пластины крючковидные для ключицы с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые: длины 64÷92мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 2÷4 (+3), с шагом 1.
Пластины прямые комбинированные с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без: длины 75÷245мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 5÷16, с шагом 1.
Пластины опорные для латерального мыщелка, с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые: длины 84÷300мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷12, с шагом 1.
Пластины опорные мыщелковые, с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые: длины 100÷300мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4÷12, с шагом 1.
Пластины реконструктивные с угловой стабильностью: длины 85÷225мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 6÷16, с шагом 1.
Пластины Лист Клевера с угловой стабильностью и без: длины 88÷215мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷10, с шагом 1.
Пластины прямые узкие с угловой стабильностью с ограниченным контактом и без: длины 84÷248мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 5÷14, с шагом 1.
Пластины прямые широкие с угловой стабильностью с ограниченным контактом и без: длины 84÷375мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 6÷18, с шагом 1.
Пластины прямые малые с угловой стабильностью с ограниченным контактом и без: длины 72÷156мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 5÷12, с шагом 1.
Пластины медиальные мыщелковые с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые: длины 134÷278мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4÷12, с шагом 1.
Пластины для лучевой кости с угловой стабильностью и без, правые/левые – не более: длины 57÷118мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷13, с шагом 1.
Пластины проксимальные бедренные с угловой стабильностью и без, правые/левые: длины 110÷391мм, с шагом 1 мм, число отверстий: 3÷18, с шагом 1.
Пластины S-образные анатомически предизогнутые для диафиза ключицы с угловой стабильностью и без, правые/левы: длины 89÷136мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 6÷10, с шагом 1.
Пластины трубчатые1/2, 1/3 с угловой стабильностью: длины 49÷145мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4÷12, с шагом 1.
Пластины L-образные латеральные с угловой стабильностью, правые/левые: длины 83÷239мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷16, с шагом 1.
Пластины крючковидные с угловой стабильностью и без, правые/левые: длины 64÷108мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷8, с шагом 1.
Пластины дистально-медиальные для плечевой кости с угловой стабильностью и без: длины 76÷136мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷9, с шагом 1.
Пластины дистальные латеральные для малоберцовой кости с угловой стабильностью и без, правые/левые: длины 78÷169мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷10, с шагом 1.
Пластины дистальные плечевые медиальные с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые: длины 58÷110мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷7, с шагом 1.
Пластины дистальные плечевые дорсолатеральные с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые: - длины 78÷143мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4÷9, с шагом 1.
Пластины прямые узкие метафизарные с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые: длины 128÷272мм, с шагом 1 мм; число отверстий: (4+4)÷(4+12), с шагом 1.
Пластины тибиальные с угловой стабильностью и без:
для медиальной остеотомии, размер 47х25х3,5мм, число отверстий: 4; клин съемный, размеры: 7,5÷15мм, с шагом 1 мм;
для дистальной остеотомии, размер 40х17х2,5мм, число отверстий: 4; клин съемный, размеры: 5÷7,5мм, с шагом 1 мм;
для переднее- задней остеотомии, размер 48х18х3,5мм, число отверстий: 4; клин съемный, размеры: 5÷15мм, с шагом 1 мм.
Пластины тибиальные дистальные медиальные с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые:
длины 109÷239мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4÷14, с шагом 1.
Пластины L-образные дистальные тибиальные антеро-латеральная с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые: длины 93÷184мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 6÷13, с шагом 1.
Пластины для дистального отдела лучевой кости с угловой стабильностью и без: длины 57÷77мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷13, с шагом 1.
Пластины L-образные проксимальные тибиальные с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые: длины 83÷227мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4÷12, с шагом 1.
Пластины L-образные проксимальные для большеберцовой кости с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые: длины 83÷239мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4÷16, с шагом 1.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-06-21 02:07:17
Срок действия
2027-06-21 02:07:17