Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199907/7.014-2201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: Набор реагентов «ДС–ИФА–АФП». Тест-система иммуноферментная для количественного определения альфа-фетопротеина ТУ 9398-126-05941003-2007
Производитель
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 603157, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47
Производственная площадка
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д. 22
Заявитель
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111672
Рег. номер товара
Мн-7.1199907/7.014-2201
Состав
в составе:
- Иммуносорбент: 1 шт.;
- Конъюгат: 1 фл. 12,0 мл;
- Калибратор 0 (1 фл. 2,0 мл), Калибратор 1 (1 фл. 0,5 мл), Калибратор 2 (1 фл. 0,5 мл), Калибратор 3 (1 фл. 0,5 мл), Калибратор 4 (1 фл. 0,5 мл), Калибратор 5 (1 фл. 0,5 мл);
- Контрольная сыворотка: 1 фл. 0,5 мл;
- ПР (концентрат х 25): 1 фл. 50,0 мл;
- ТМБ-Субстратный раствор: 1 фл. 14,0 мл;
- Стоп-реагент/0,2М: 1 фл. 25,0 мл;
- Бланк для построения калибровочной кривой: 1 шт.;
- Крышка к полистироловым 96-луночным планшетам или защитная пленка для ИФА планшетов;
- Наконечники одноразовые;
- Ванночка пластиковая для жидких реагентов;
- Скрепка пластиковая для закрывания пакета с иммуносорбентом или пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-04-22 02:09:55
Срок действия
-