Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199907/7.011-2201

Наименование

Реагенты для иммуноферментного анализа: Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР-GM» Тест-система иммуноферментная для выявления спектра антител класса IgG и IgM к вирусу гепатита C и подтверждения результатов анти-HCV скрининга ТУ 9398-095-05941003-2013

Производитель

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 603157, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47

Производственная площадка

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д. 22

Заявитель

ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.111675

Рег. номер товара

Мн-7.1199907/7.011-2201

Состав

Набор реагентов выпускается в 3 комплектах: комплект № 1 рассчитан на проведение 48 (один разборный планшет или 2 отдельных блока по 6 стрипов) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного (по 2 стрипа) использования набора или для одновременной постановки 48 определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа; комплект № 2 рассчитан на проведение 24 (один разборный планшет или 3 отдельных блока по 4 стрипа) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного (по 4 стрипа) использования набора или для одновременной постановки 24 определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа; комплект № 3 рассчитан на проведение 120 (пять разборных планшетов или 15 отдельных блоков по 4 стрипа) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного (по 4 стрипа) использования набора или для постановки 120 (24 х 5) определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа. - Иммуносорбент: комплект 1 (1 планшет), комплект 2 (1 планшет), комплект 3 (5 планшетов); - конъюгат (концентрат): комплект 1 (1 фл. 1,5 мл), комплект 2 (1 фл. 1,5 мл), комплект 3 (2 фл. по 3,5 мл); - К+: комплект 1 (1 фл. 1,5 мл), комплект 2 (1 фл. 1,5 мл), комплект 3 (2 фл. по 3,5 мл или 4 фл. по 1,5 мл); - К-: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2 (1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (3 фл. по 5,0 мл или 5 фл. по 2,5 мл); - БР: комплект 1 (1 фл. 8,0 мл), комплект 2 (1 фл. 8,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 20,0 мл); - РРК: комплект 1 (1 фл. 13,0 мл), комплект 2 (1 фл. 13,0 мл), комплект 3 (3 фл. по 21,0 мл или 5 фл. по 13,0 мл); - ПР: комплект 1 (1 фл. 50,0 мл или 1 фл. 120,0 мл), комплект 2 (1 фл. 50,0 мл или 1 фл. 120,0 мл), комплект 3 (2 фл. 120,0 мл или 4 фл. по 50,0 мл); - Стоп-реагент: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 2 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 50,0 мл или 4 фл. по 25,0 мл); - ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению (при комплектации набора ТМБ-Субстратным раствором): комплект 1 (1 фл. 14,0 мл или 1 фл. 25,0 мл), комплект 2 (2 фл. По 14,0 мл или 1 фл. 25,0 мл), комплект 3 (5 фл. по 14,0 мл или 3 фл. по 25,0 мл или 1 фл. 60,0 мл); или - СБ: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 2 (1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 50,0 мл или 4 фл. по 25,0 мл); - ТМБ-хромоген 3,3',5,5': комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2 (1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (2 фл. по 3,5 мл или 3 фл. по 2,5 мл); - Крышка к полистироловым 96-луночным планшетам: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (1 шт.), комплект 3 (5 шт.) или защитная пленка для ИФА планшетов: комплект 1 (2 шт.), комплект 2 (2 шт.), комплект 3 (10 шт.); - Скрепка пластиковая для закрывания пакета с иммуносорбентом или пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (1 шт.), комплект 3 (3 шт.); - Ванночка пластиковая ванночка для жидких реагентов: комплект 1 (2 шт.), комплект 2 (2 шт.), комплект 3 (10 шт.); - Наконечники одноразовые: комплект 1 (16 шт.), комплект 2 (16 шт.), комплект 3 (80 шт.).

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2022-04-22 02:09:55

Срок действия

-