Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199907/7.010-2201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-НВsAg» Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В, набор диагностический ТУ 9398-081-05941003-2013,
Производитель
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 603157, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47
Производственная площадка
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д. 22
Заявитель
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111676
Рег. номер товара
Мн-7.1199907/7.010-2201
Состав
в составе:
- Иммуносорбент: 1 шт.;
- Конъюгат (концентрат х 11): 1 фл. 1,5 мл;
- К1+: 1 фл. 1,5 мл;
- К2+: 1 фл. 1,5 мл;
- К3+: 1 фл. 1,5 мл;
- К4+: 1 фл. 1,5 мл;
- К0: 1 фл. 4,0 мл;
- Контрольная сыворотка: 1 фл. 1,5 мл;
- БР: 1 фл. 6,0 мл;
- РРК: 1 фл. 13,0 мл;
- ПР (концентрат х 25): 1 фл. 50,0 мл или 1 фл. 120,0 мл;
- Стоп-реагент: 1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл;
- ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению (при комплектации набора ТМБ-Субстратным раствором): 1 фл. 14,0 мл или 1 фл. 25,0 мл;
- СБ: 1 фл. 25,0 мл или 1 фл. 50,0 мл;
- ТМБ: 1 фл. 2,5 мл;
- Крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или защитная пленка для ИФА планшетов (2 шт.);
- Скрепка пластиковая или пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock для закрывания пакета с иммуносорбентом: 1 шт.;
- Ванночка пластиковая для жидких реагентов: 2 шт.;
- Наконечники:одноразовые 16 шт.;
- Бумага миллиметровая: 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-04-22 02:09:55
Срок действия
-