Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199907/7.008-2201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-НВс» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к core-антигену вируса гепатита В ТУ 9398-032-05941003-2008
Производитель
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 603157, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47
Производственная площадка
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д. 22
Заявитель
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111678
Рег. номер товара
Мн-7.1199907/7.008-2201
Состав
Набор выпускается в двух комплектах:
комплект № 1 рассчитан на проведение 96 (один разборный планшет) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного (по одному стрипу) использования набора или для одновременной постановки 96 определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа;
комплект № 2 рассчитан на проведение 192 (два разборных планшета) определений, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного (по одному стрипу) использования набора или для одновременной постановки 96 определений на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа.
- Иммуносорбент: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (2 шт.);
- Конъюгат (концентрат х 21): комплект 1 (1 фл. 0,5 мл), комплект 2 (1 фл. 1,0 мл);
- К+: комплект 1 (1 фл. 2,0 мл), комплект 2 (1 фл. 2,0 мл);
- К-: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2 (1 фл. 2,5 мл);
- ПР (концентрат х 25): комплект 1 (1 фл. 50,0 мл), комплект 2 (1 фл. 80,0 мл);
- ТМБ: комплект 1 (1 фл. 1,5 мл), комплект 2 (1 фл. 1,5 мл);
- СБ: комплект 1 (1 фл. 15,0 мл), комплект 2 (2 фл. 15,0 мл);
- Стоп-реагент: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл), комплект 2 (1 фл. 25,0 мл).
- крышка к полистироловым 96-луночным планшетам или защитная пленка для ИФА планшетов: 1 шт. или 2 шт.;
- Наконечники одноразовые: 16 шт. или 32 шт.;
- Ванночка пластиковая для жидких реагентов: 2 шт. или 4 шт.;
- скрепка пластиковая для закрывания пакета с иммуносорбентом или пакет полиэтиленовый с замком zip-lock: 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-04-22 02:09:55
Срок действия
-