Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199907/7.007-2201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: Набор реагентов «ДС-ИФА-НВеAg». Тест-система иммуноферментная для выявления е-антигена вируса гепатита В (HВeAg) ТУ 9398-005-05941003-2008
Производитель
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 603157, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47
Производственная площадка
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 603093, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая, д. 22
Заявитель
ООО НПО Диагностические системы, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111679
Рег. номер товара
Мн-7.1199907/7.007-2201
Состав
в составе:
- Иммуносорбент: 1 шт.;
- Конъюгат (концентрат х 11): 1 фл. 2,0 мл;
- К+: 1 фл. 1,0 мл;
- К-: 1 фл. 2,0 мл;
- РРК: 1 фл. 20,0 мл;
- АНТИ-HBе-ПЛЮС - лиофилизированный: 1 фл.
или
АНТИ-HBе-ПЛЮС - жидкий: 1 фл. 1,0 мл;
- АНТИ-HBе-МИНУС - лиофилизированный: 1 фл.
или
АНТИ-HBе-МИНУС - жидкий: 1 фл. 1,0 мл;
- ПР (концентрат х 25): 1 фл. 50,0 мл;
- СБ: 1 фл. 25,0 мл;
- ТМБ: 1 фл. 1,5 мл;
- Стоп-реагент: 1 фл. 25,0 мл;
- Крышка к полистироловым 96-луночным планшетам или защитная пленка для ИФА планшетов: 1 шт.;
- Наконечники одноразовые: 16 шт.;
- Ванночка пластиковая для жидких реагентов: 2 шт.;
- Скрепка пластиковая для закрывания пакета с иммуносорбентом или пакет полиэтиленовый с замком zip-lock: 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-04-22 02:09:55
Срок действия
-