Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199887-2201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Материалы стоматологические для реставраций, фиксации и герметизации, основные и вспомогательные: материалы стоматологические пломбировочные общего назначения,
Производитель
SPIDENT Co., LTD., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 203&312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821
Производственная площадка
SPIDENT Co., LTD., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 203&312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821
Заявитель
SPIDENT Co., LTD., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111836
Рег. номер товара
Мн-7.1199887-2201
Состав
исполнения:
- материал пломбировочный композитный EsCom100®, набор EsCom100® в составе: 5 шприцев по 4 г (оттенки A1, A2, A3, A3.5, B2), гель для травления эмали и дентина FineEtch® 37% 1 шприц 5 мл, адгезив однокомпонентный EsBond® 1 флакон 5 мл, палетка для смешивания, держатель для насадок, насадки, микроаппликаторы;
- материал пломбировочный композитный EsCom100®, набор EsCom100® в составе: 8 шприцев по 4 г (оттенки A1, A2, A3, A3.5, B2, AО3);
- материал пломбировочный композитный EsCom100®, в отдельных шприцах: шприц 4 г одного из оттенков (оттенки TW, A1, A2, A3, A3.5, A4, A5, B1, B2, C2, AО2, AО3);
- материал пломбировочный наногибридный композитный EsCom250®, набор EsCom250® в составе: 5 шприцев по 4 г (оттенки A1, A2, A3, A3.5, B2), гель для травления эмали и дентина FineEtch® 37% 1 шприц 5 мл, адгезив однокомпонентный EsBond® 1 флакон 5 мл, палетка для смешивания, держатель для насадок, насадки, микроаппликаторы;
- материал пломбировочный наногибридный композитный EsCom250®, набор EsCom250®, в составе: 8 шприцев по 4 г (оттенки A1, A2, A3, A3.5, B2, AО3);
- материал пломбировочный наногибридный композитный EsCom250®, в отдельных шприцах: шприц 4 г одного из оттенков (оттенки TW, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, C2, D2, G1, AО2, AО3);
- материал жидкотекучий композитный светоотверждаемый EsFlow®, набор в составе: 2 шприца по 2 г (оттенки A1, A2, A3, A3.5, B2, В1, UO, I, White, Yellow, Blue), канюли;
- материал для пломбирования корневых каналов VioSeal®, набор Vioseal® в составе 1 двойной шприц 10 г (5 г основа, 5 г катализатор), насадка смешивающая, палетка для смешивания, защитный колпачок, эко-насадка;
- материал стоматологический для пломбирования корневых каналов VioPaste, набор в составе: 1 шприц с материалом 2,0 г, одноразовые наконечники, эндо-стопы, крышка наконечника;
- материал стоматологический для пломбирования корневых каналов VioPex, набор в составе: 1 шприц с материалом 2,2 г, одноразовые наконечники, эндо-стопы, крышка наконечника;
- материал композитный двойного отверждения Core∙it® Dual, набор Core∙it® Dual yellow System Kit в составе: 2 шприца Core∙it® Dual yellow по 10 г (оттенок желтый), гель для травления эмали и дентина FineEtch® 37% 1 шприц 5 мл, адгезив однокомпонентный EsBond® 1 флакон 5 мл, активатор EsBond® Activator 1 флакон 5 мл, насадки смешивающие Core mixing tips, эко-насадки, канюли, держатель для насадок, палетка для смешивания, микроаппликаторы;
- материал композитный двойного отверждения Core∙it® Dual, набор Core∙it® Dual blue System Kit в составе: 2 шприца Core∙it® Dual blue по 10 г (оттенок голубой), гель для травления эмали и дентина FineEtch® 37% 1 шприц 5 мл, адгезив однокомпонентный EsBond® 1 флакон 5 мл, активатор EsBond® Activator 1 флакон 5 мл, насадки смешивающие Core mixing tips, эко-насадки, канюли, держатель для насадок, палетка для смешивания, микроаппликаторы;
- материал композитный двойного отверждения Core∙it® Dual, набор Core∙it® yellow (Dual Automix) в составе: 2 шприца Core∙it® Dual yellow по 10 г (оттенок желтый), насадки смешивающие Core mixing tips, эко-насадки, палетка для смешивания;
- материал композитный двойного отверждения Core∙it® Dual, набор Core∙it® Blue (Dual Automix) в составе: 2 шприца Core∙it® Dual Blue по 10 г (оттенок голубой), насадки смешивающие Core mixing tips, эко-насадки, палетка для смешивания;
- материал композитный двойного отверждения Core∙it® Dual, набор Core∙it® White (Dual Automix) в составе: 2 шприца Core∙it® Dual White по 10 г (оттенок белый), насадки смешивающие Core mixing tips, эко-насадки, палетка для смешивания;
- материал композитный двойного отверждения Core∙it® Dual, набор в составе: 2 шприца Core∙it® Dual по 10 г, 3 оттенка: синий и желтый, белый, насадки смешивающие Core mixing tips, эко-насадки, палетка для смешивания;
- материал композитный двойного отверждения Core∙it® Dual yellow в шприце 10 г (оттенок желтый);
- материал композитный двойного отверждения Core∙it®Dual blue в шприце 10 г (оттенок голубой);
- материал композитный двойного отверждения Core∙it® White (Dual Automix) в шприце 10 г (оттенок белый);
- материал композитный двойного отверждения Core∙it® Dual, набор Core∙it® yellow (Dual Automix) в составе: картридж Core∙it® Dual yellow 50 г (оттенок желтый), защитный колпачок;
- материал композитный двойного отверждения Core∙it® Dual, набор Core∙it® Blue (Dual Automix) в составе: картридж Core∙it® Dual blue 50 г (оттенок голубой), защитный колпачок;
- материал композитный двойного отверждения Core∙it® Dual, набор Core∙it® White (Dual Automix) в составе: картридж Core∙it® Dual white 50 г (оттенок белый), защитный колпачок;
- насадки смешивающие Core mixing tips для материала композитного двойного отверждения Core∙it®, набор 50 штук;
- материал для временного пломбирования светоотверждаемый Temp∙it®, набор в составе: 3 шприца по 3 г (желтый), подставка под шприц;
- материал для временного пломбирования светоотверждаемый Temp∙it® blu, набор в составе: 3 шприца по 3 г (голубой), подставка под шприц;
- материал для временного пломбирования светоотверждаемый Temp∙it® Flow, набор в составе: 4 шприца по 1.2 мл (желтый), канюли;
- материал для временного пломбирования светоотверждаемый Temp∙it® Flow blu, набор в составе: 4 шприца по 1.2мл (голубой), канюли;
- материал для герметизации фиссур светоотверждаемый Seal∙it™, набор в составе: 2 шприца по 1,2 мл, канюли;
- материал прокладочный светоотверждаемый Base∙it®, набор в составе: 4 шприца по 2 г, канюли;
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-05-12 02:06:41
Срок действия
2027-05-12 02:06:41